【药品基本信息】
通用名称：阿培利司
英文名称：alpelisib
商品名称：Piqray、Vijoice

【适应症】
阿培利司（Piqray品牌）适用于与氟维司群联合治疗患有晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性和男性。该类型乳腺癌需满足以下条件：激素受体(HR)阳性，人类表皮生长因子受体2 (HER2)阴性，且存在PIK3CA突变。癌症进展需在基于内分泌的方案治疗之后或期间通过FDA批准的检测确认。
阿培利司（Vijoice品牌）用于治疗2岁及以上患有PIK3CA相关过度生长谱(PROS)严重表现且需要全身治疗的成人和儿科患者。

【用法用量】
一、Piqray（乳腺癌治疗）
推荐剂量为每日一次口服300毫克（两片150毫克薄膜包衣片），随餐服用，每日固定时间用药。治疗持续至病情进展或出现不可耐受的毒性。氟维司群联合用药时，推荐剂量为第1、15、29天口服500毫克，此后每月一次。剂量调整需根据不良反应情况决定。

二、Vijoice（PIK3CA相关过度生长谱治疗）

1.成人：每日一次口服250毫克，持续治疗至病情进展或出现不可耐受的毒性。

2.儿童：初始剂量为每日一次口服50毫克；6岁以下患者维持该剂量，6岁及以上患者24周后增至每日一次125毫克（分次服用50毫克），最大剂量为125毫克/天。年满18岁时可逐步调整至成人剂量。治疗持续至病情进展或出现不可耐受的毒性。

【药理作用】
阿培利司是一种磷脂酰肌醇-3激酶（PI3K）α特异性抑制剂，通过阻断PI3K信号通路抑制肿瘤细胞生长。PIK3CA突变可导致该通路过度激活，阿培利司通过靶向抑制突变型PI3Kα，减少下游信号传导，从而发挥抗肿瘤作用。

【不良反应】
阿培利司治疗过程中可能出现的不良反应包括：

1.高血糖

2.皮疹

3.腹泻

4.恶心

5.疲劳

6.肝功能异常
其中，高血糖和严重超敏反应是需要特别关注的严重不良反应。用药期间应定期监测血糖、肝功能及电解质水平，如出现多饮、多尿、黄疸或严重皮肤反应等症状需立即就医。大多数不良反应可通过剂量调整或对症治疗缓解。

【药物相互作用】

1.CYP3A4强效抑制剂可能增加阿培利司血药浓度，需避免联用或调整剂量。

2.CYP3A4强效诱导剂可能降低阿培利司血药浓度，影响疗效。

3.胃酸抑制剂可能减少阿培利司吸收，建议间隔2小时以上服用。

4.联用可能延长QT间期的药物时需谨慎评估风险。
患者用药期间如需使用其他药物，应提前咨询医生或药师。

【特殊人群用药】

1.肝功能不全：中度损害患者减量至200毫克每日一次，重度损害患者禁用。

2.肾功能不全：轻中度损害无需调整剂量，重度损害需谨慎使用。

3.老年人：65岁以上患者无需调整剂量。

4.儿童：2岁以下患者安全性和有效性尚未确立。

5.孕妇：可能对胎儿造成伤害，育龄期女性治疗期间及停药后2周内应采取有效避孕措施。

6.哺乳期妇女：用药期间应停止哺乳。

【储存条件】
阿培利司应储存在30°C以下的干燥环境中，避免阳光直射。保持药品在原包装中，防止受潮。请将药品放在儿童接触不到的地方。过期药品应按照当地规定妥善处理。

【注意事项】

1.治疗前需评估基础血糖、肝功能及电解质水平。

2.治疗期间定期监测血糖、肝功能、电解质和心电图。

3.出现严重腹泻或呕吐时需及时补液并就医。

4.手术前至少10天应暂停用药，以减少伤口愈合问题。

5.育龄期患者应采取可靠避孕措施。

6.避免食用葡萄柚或饮用葡萄柚汁。

7.严格遵医嘱用药，不可自行调整剂量或停药。

关键词标签：阿培利司、乳腺癌、PIK3CA突变、PIK3CA相关过度生长谱、靶向治疗、药物相互作用、用药注意事项

参考资料：https://www.novartis.com/us-en/sites/novartis_us/files/vijoice.pdf