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比美替尼/贝美替尼(Binimetinib)是一种口服的选择性丝裂原活化蛋白激酶激酶抑制剂,主要用于治疗携带特定BRAF基因突变的晚期黑色素瘤和非小细胞肺癌。作为靶向联合治疗方案的重要组成部分,其价格变化直接影响患者的治疗可及性。
适应症与治疗地位
比美替尼具有明确的临床应用范围:
1.黑色素瘤治疗:与恩考芬尼联合用于治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。
2.非小细胞肺癌:与恩考芬尼联合用于BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌成人患者。
3.精准医疗特征:使用前必须通过FDA批准的检测确认BRAF突变状态,实现个体化治疗。
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上市与医保现状
目前比美替尼在国内的市场准入情况如下:
1.国内上市状态:原研药尚未在中国获批上市。
2.医保覆盖情况:由于未在国内上市,自然未被纳入国家医保目录。
3.国际上市情况:已在欧美等多个国家和地区获批上市并应用于临床。
价格情况分析
比美替尼原研药还未在国内上市,价格与医保等相关信息还未可知。在海外市场,已经可以购买到欧洲原研的比美替尼,常见规格有15mg84片和15mg168片,每盒价格可能达一万多人民币(价格可能随汇率波动而调整)。同时,海外市场已经推出了成分与原研药相近的比美替尼仿制药,例如老挝卢修斯药厂生产的15mg*180片规格,每盒售价可能在六千人民币左右(价格可能受汇率影响而有所调整)。
治疗效果与临床价值
在符合条件的患者中,比美替尼联合治疗方案展现出以下特点:
1.联合治疗优势:与恩考芬尼联合形成针对BRAF突变通路的双重抑制。
2.肿瘤控制效果:能够有效抑制肿瘤生长,改善疾病控制状况。
3.生存获益潜力:为晚期黑色素瘤和特定非小细胞肺癌患者提供治疗选择。
4.精准治疗价值:基于基因检测的精准用药模式提高了治疗针对性。
比美替尼目前尚未在中国上市和纳入医保,患者主要通过海外渠道获取,价格因版本和地区而异。对于当前有治疗需求的患者,应在专业医生指导下,综合考虑疗效、安全性和经济因素,选择最合适的治疗方案。
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参考资料:https://en.wikipedia.org/wiki/Binimetinib
