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苯加兰他敏(Benzgalantamine)-Zunveyl的官方药品说明书内容

一、药物基本信息

苯加兰他敏是一种新型乙酰胆碱酯酶抑制剂,作为加兰他敏的前体药物,通过抑制乙酰胆碱分解、增强脑内胆碱能神经传递,改善阿尔茨海默病(AD)患者的认知功能。其独特设计可减少胃肠道吸收,降低传统加兰他敏的副作用(如恶心、呕吐),同时提高生物利用度。

二、适应症

核心用途:治疗成人轻度至中度阿尔茨海默氏病型痴呆症。

通过增强胆碱能功能,改善患者记忆、思维、行为及日常生活能力。

适用于其他类型痴呆(如血管性痴呆)的辅助治疗,但需结合个体病情评估。

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三、用法用量

起始剂量:5mg/次,每日两次(10mg/天),随餐或不随餐服用。

剂量调整:

初始维持剂量:至少4周后增至10mg/次,每日两次(20mg/天)。

最大推荐剂量:10mg/次、每日两次治疗至少4周后,可增至15mg/次,每日两次(30mg/天)。

治疗中断处理:若停药超3天,需以最低剂量(5mg/次,每日两次)重新开始,并逐步调整至当前剂量。

特殊人群:

肝功能损害:中度损害(Child-Pugh评分7-9)患者剂量不超过10mg/次,每日两次;严重损害(评分10-15)禁用。

肾功能损害:肌酐清除率9-59mL/分钟患者剂量不超过10mg/次,每日两次;低于9mL/分钟禁用。

四、用药注意事项

禁忌症:

对苯加兰他敏、加兰他敏或药物中任何成分过敏者。

严重皮肤反应(如史蒂文斯-约翰逊综合征)病史患者。

药物相互作用:

避免与酒精同服,可能加重神经系统副作用。

与抗胆碱能药物联用可能降低疗效;与胆碱能激动剂(如氨甲酰甲胆碱)联用可能增强作用。

监测要求:

定期评估认知功能、肝肾功能及心脏传导情况(如心电图)。

密切观察消化道出血症状(尤其有溃疡病史或使用非甾体抗炎药者)。

五、不良反应管理

常见反应(发生率>1%):恶心、呕吐、腹泻、头晕、头痛、食欲下降。

严重反应:心动过缓、房室传导阻滞、癫痫发作、膀胱流出道梗阻。

处理原则:

首次出现皮疹应停药,若怀疑严重皮肤反应需立即就医。

体重减轻者需监测营养状况,必要时调整剂量。

六、储存与用药依从性

储存条件:20℃-25℃保存,允许15℃-30℃短期偏移。

用药提醒:药片需整片吞服,不可分割、压碎或咀嚼;确保每日足量液体摄入。

总之,苯加兰他敏(Zunveyl)作为新一代乙酰胆碱酯酶抑制剂,通过优化剂型设计显著提升了阿尔茨海默病治疗的安全性与有效性。其阶梯式剂量调整方案、严格的禁忌症管理及不良反应监测要求,需在临床中严格遵循,以实现患者认知功能改善与生活质量的提升。

关键词标签:苯加兰他敏、Zunveyl、乙酰胆碱酯酶抑制剂、阿尔茨海默病、轻度至中度痴呆、用法用量、不良反应、药物相互作用、禁忌症

参考资料:https://www.drugs.com/zunveyl.html


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