【药品基本信息】
通用名称：尼达尼布
英文名称：Nintedanib
商品名称：维加特

【适应症】
尼达尼布适用于以下成人患者的治疗：

1.特发性肺纤维化（IPF），一种病因未明的慢性纤维化性肺部疾病。

2.进行性表型慢性纤维化间质性肺病（ILDs），包括无法明确病因或对常规治疗反应不佳的纤维化性ILDs。

3.系统性硬化症相关间质性肺病（SSc-ILD），用于减缓肺功能下降速度，改善长期呼吸功能。

【用法用量】

1.标准剂量：每日口服两次，每次150毫克，两次服药间隔约12小时。

2.服用方式：需与食物同服，整粒吞服胶囊，不可打开或压碎。若接触胶囊内容物，需立即彻底洗手。

3.漏服处理：若错过一剂，应在下一预定时间服用下一剂，不可补服漏服剂量。每日最大剂量不超过300毫克。

4.肝功能调整：轻度肝功能损害（Child-Pugh A级）患者推荐剂量为每次100毫克，每日两次；中度或重度肝功能损害患者禁用。

【药理作用】
尼达尼布是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制血小板衍生生长因子受体（PDGFR）、成纤维细胞生长因子受体（FGFR）和血管内皮生长因子受体（VEGFR）的活性，阻断成纤维细胞增殖、迁移及胶原沉积，同时抑制异常血管生成，从而减缓肺部纤维化进程。此外，其可下调促炎细胞因子表达，减轻炎症反应对肺组织的损伤。

【不良反应】
尼达尼布治疗过程中可能出现的不良反应包括：

1.胃肠道反应：腹泻、恶心、呕吐，多见于治疗初期，通常随用药时间延长减轻。

2.肝功能异常：转氨酶升高，需定期监测肝功能指标。

3.出血风险：鼻出血、牙龈出血等轻微出血事件，罕见严重出血（如消化道出血）。

4.高血压：治疗期间可能诱发或加重高血压，需监测血压变化。

5.体重下降：部分患者出现食欲减退或体重减轻。

3.其他：头痛、乏力、皮疹等。

其中，严重肝功能损伤和出血是需要特别关注的严重不良反应。用药期间若出现皮肤或眼白发黄、严重头痛、视力模糊等症状，应立即就医。大多数不良反应可通过剂量调整或对症治疗缓解。

【药物相互作用】

1.CYP3A4抑制剂（如酮康唑、克拉霉素）：可能增加尼达尼布血药浓度，需谨慎合用。

2.CYP3A4诱导剂（如利福平、卡马西平）：可能降低尼达尼布疗效，应避免联用。

3.胃酸抑制剂（如奥美拉唑）：可能减少尼达尼布吸收，建议间隔2小时服用。

4.抗凝药物（如华法林）：合用时需加强凝血功能监测，调整抗凝剂量。

【特殊人群用药】

1.肝功能不全：轻度损害者需减量，中重度损害者禁用。

2.肾功能不全：轻中度损害者无需调整剂量，重度损害者慎用。

3.老年人：65岁以上患者无需调整剂量，但需加强不良反应监测。

4.儿童：安全性和有效性尚未确立，不推荐使用。

5.孕妇及哺乳期女性：可能对胎儿造成伤害，育龄期女性需采取有效避孕措施；哺乳期妇女应停止哺乳或停药。

【储存条件】
尼达尼布应储存在30°C以下的干燥环境中，避免阳光直射和潮湿。药品需保持原包装，置于儿童接触不到的地方。过期药品应按当地规定处理，不可随意丢弃。

【注意事项】

1.治疗前需评估患者基础肝功能和血压状态。

2.定期监测肝功能、血压、甲状腺功能及心电图。

3.出现严重腹泻或呕吐时需及时就医，预防脱水。

4.手术前至少7天暂停用药，以减少伤口愈合延迟风险。

5.避免食用葡萄柚或饮用葡萄柚汁，可能影响药物代谢。

6.严格遵医嘱用药，不可自行调整剂量或停药。

尼达尼布作为抗纤维化治疗的重要选择，为IPF、ILDs及SSc-ILD患者提供了延缓疾病进展、改善生活质量的手段。患者需密切配合医生监测计划，及时报告不适症状，以实现最佳治疗效果。

关键词标签：尼达尼布、OFEV、特发性肺纤维化、间质性肺病、系统性硬化症、抗纤维化治疗、药物相互作用、不良反应管理

参考资料：https://www.medmutual.com/-/media/MedMutual/Files/Providers/Prior-Auth-Rx/Ofev.pdf