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莫博赛替尼(Mobocertinib)是一种针对表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(ex20ins)的高选择性口服酪氨酸激酶抑制剂,由日本武田制药研发。作为全球首款专门针对EGFR ex20ins突变的靶向药物,莫博赛替尼填补了非小细胞肺癌(NSCLC)治疗领域的空白,为含铂化疗后进展的局部晚期或转移性NSCLC患者提供了新的治疗选择。
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莫博赛替尼通过不可逆结合突变后的EGFR蛋白,阻断肿瘤细胞的信号传导通路,从而抑制肿瘤生长与扩散。其适应症明确为经FDA批准检测确认携带EGFR ex20ins突变的NSCLC成人患者,且需在含铂化疗期间或之后出现疾病进展。用药期间需严格监测心电图、电解质及心脏功能,防范QTc间期延长、间质性肺病(ILD)及心脏毒性等不良反应。此外,腹泻、皮疹、恶心等常见副作用需通过调整饮食、补充水分及电解质等方式缓解,必要时需在医生指导下使用止泻药物。
目前,莫博赛替尼尚未在中国内地正式获批上市,国内患者若需获取该药物,直接购买存在较大难度,具体药品供应及获取方式建议咨询当地三甲医院药房或正规跨境医疗服务机构。在海外市场方面,部分国家已上市莫博赛替尼的仿制版本,其中老挝生产的仿制药因价格优势受到关注,单盒售价约两千余元人民币,其核心药物成分与原研药保持高度一致,但需通过合法渠道购买以确保药品质量与用药安全。关键词标签:莫博赛替尼、EGFR ex20ins突变、非小细胞肺癌、退市、靶向治疗、不良反应
参考链接:https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-mobocertinib-metastatic-non-small-cell-lung-cancer-egfr-exon-20
