莫博赛替尼（Mobocertinib）是一种针对表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（ex20ins）的高选择性口服酪氨酸激酶抑制剂，专为治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）设计，尤其适用于含铂化疗后进展的患者。作为全球首款针对EGFR ex20ins突变的口服靶向药物，莫博赛替尼曾为这类患者提供了重要的治疗选择，填补了临床空白。然而，由于Ⅲ期EXCLAIM-2验证性试验未达到主要终点，莫博赛替尼目前已经在中国退市，这一决定基于其未满足加速批准的确认性数据要求。

莫博赛替尼通过不可逆结合EGFR ex20ins突变蛋白，阻断肿瘤细胞增殖信号，从而抑制肿瘤生长。其适应症为经检测确认携带EGFR ex20ins突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者，且需在含铂化疗期间或之后出现疾病进展。用药期间需严格监测心电图、电解质及心脏功能，以防范QTc间期延长、间质性肺病（ILD）及心脏毒性等不良反应。此外，患者需避免与强效CYP3A抑制剂联用，以降低药物相互作用风险。

尽管莫博赛替尼已在中国退市，但患者仍可通过正规渠道获取海外仿制药，如老挝、印度等国家生产的版本，价格相对亲民且成分与原研药一致。不过，购买时需确保渠道合法，避免使用假冒伪劣产品。对于符合用药指征且无耐药性的患者，可在医生指导下继续使用莫博赛替尼，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

总之，莫博赛替尼虽已在中国退市，但其作为EGFR ex20ins突变靶向药物的地位仍不可忽视。患者需关注官方消息，合理选择治疗药物，并在医生指导下规范用药。

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参考链接：https://www.takeda.com/what-we-do/research-and-development/rare-diseases/mobocertinib