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度伐利尤单抗/德瓦鲁单抗(durvalumab)是一种程序性死亡配体-1抑制剂,属于免疫检查点抑制剂类药物,在多种晚期实体瘤的治疗中发挥重要作用。该药物已在中国获批上市,但截至目前,尚未被纳入国家基本医疗保险药品目录。
适应症与治疗定位
度伐利尤单抗在肿瘤免疫治疗中应用广泛:
1.非小细胞肺癌:用于可切除肺癌的围手术期(新辅助+辅助)治疗、不可切除III期肺癌的巩固治疗,以及联合方案用于转移性肺癌。
2.小细胞肺癌:用于局限期患者的巩固治疗及广泛期患者的一线治疗。
3.肝胆系统肿瘤:用于胆道癌及肝细胞癌的治疗。
4.子宫内膜癌:用于特定基因型(dMMR)晚期或复发患者的治疗。
5.作用机制:通过阻断PD-L1与PD-1的结合,恢复T细胞的抗肿瘤活性。
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国内上市与医保情况
度伐利尤单抗已经在国内上市,但还未纳入医保,常见的规格是120mg/2.4mL、500mg/10mL,每盒售价可能在三千多人民币,甚至还会高达一万多人民币。该药品在海外已有原研药供应,常见规格为120mg/2.4mL,每盒售价可能在一千多美元(受汇率影响价格可能会发生波动)。此外,目前市面上还未出现度伐利尤单抗的仿制药。
购买与使用注意事项
对于需要使用该药物的患者,建议关注以下关键点:
1.国内正规渠道:作为处方药,应通过具备相应肿瘤诊疗资质的大型医院药房,凭专科医生开具的处方购买。由于是静脉输注药物,购买后通常需在医院内由专业人员给药。
2.海外渠道:鉴于其未入医保且价格较高,部分患者可能考虑海外购药。但需注意,目前海外市场仅有原研药,且必须通过合法合规的渠道(如具备资质的跨境医疗咨询机构)处理处方、物流等购买事项,风险与成本需自行承担。
用药规范与安全
1.严格遵医嘱:必须在肿瘤专科医生指导下使用。剂量需根据体重(≥30kg或<30kg)、适应症及联合用药方案精确计算,并严格遵守输注要求(如稀释后静脉输注60分钟以上)。
2.治疗周期复杂:不同适应症的用药周期、时长(如最多12个周期、24个月或直至疾病进展)及与化疗/靶向药的联合方案差异极大,需严格遵循个体化治疗方案。
3.不良反应监测:需严密监测免疫相关不良反应,如肺炎、结肠炎、肝炎、内分泌疾病及输液反应等,并及时处理。
4.定期疗效评估:需定期进行影像学等检查评估疗效。
度伐利尤单抗虽已在国内上市,但尚未纳入医保,患者需自付相对较高的费用。其临床应用需严格遵循基于不同癌种和分期的复杂治疗方案。患者应在医生指导下,通过正规渠道获取药物,并充分了解治疗的全周期管理与潜在经济负担。
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参考资料:https://www.cancerresearchuk.org/about-cancer/treatment/drugs/durvalumab
