度伐利尤单抗/德瓦鲁单抗（durvalumab，商品名为英飞凡）作为一种创新的PD-L1抑制剂，在非小细胞肺癌、小细胞肺癌、胆道癌症、肝细胞癌及子宫内膜癌等多种实体瘤治疗中展现出显著疗效。然而，其使用过程中涉及诸多细节与潜在风险，需患者与医生共同关注。

一、精准匹配适应症，避免超范围用药

度伐利尤单抗的适应症覆盖多种实体瘤，但需严格根据病理类型与疾病阶段选择治疗方案：

1.非小细胞肺癌（NSCLC）：适用于可切除（肿瘤≥4cm或淋巴结阳性）且无EGFR/ALK突变的成年患者，可联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后单药辅助治疗；对于不可切除的III期患者，若铂类化疗和放疗后未进展，可单药维持治疗；转移性NSCLC患者可联合替西木单抗与铂类化疗。

2.小细胞肺癌（SCLC）：局限期患者铂类化疗和放疗后未进展者，可单药治疗；广泛期患者需联合依托泊苷与铂类化疗作为一线方案。

3.其他实体瘤：包括局部晚期或转移性胆道癌（联合吉西他滨与顺铂）、不可切除肝细胞癌（联合替西木单抗）、错配修复缺陷（dMMR）的晚期或复发性子宫内膜癌（联合卡铂与紫杉醇后单药维持）。

关键点：用药前需通过基因检测确认EGFR/ALK状态，避免在致敏性突变患者中使用；子宫内膜癌患者需检测dMMR状态，确保治疗靶向性。

二、严格遵循用法用量，个体化调整方案

度伐利尤单抗的剂量与输注方式需根据体重、疾病类型及治疗阶段精准制定：

1.静脉输注要求：稀释后静脉输注时间需超过60分钟，使用无菌低蛋白结合过滤器（0.2或0.22微米串联），避免与其他药物共用输液线。

2.剂量调整原则：

NSCLC新辅助/辅助治疗：体重≥30kg者，新辅助治疗每3周1500mg，辅助治疗每4周1500mg；体重＜30kg者按20mg/kg计算。

不可切除III期NSCLC：体重≥30kg者每2周10mg/kg或每4周1500mg；体重＜30kg者每2周10mg/kg，最长治疗12个月。

其他适应症：如广泛期SCLC联合化疗时，体重≥30kg者每3周1500mg，后续单药每4周1500mg；体重＜30kg者按20mg/kg计算。

关键点：治疗期间需定期评估体重变化，及时调整剂量；若出现不可接受的毒性或疾病进展，需暂停或终止治疗。

三、特殊人群用药需谨慎评估

度伐利尤单抗在特殊人群中的安全性数据有限，需根据个体情况权衡利弊：

1.妊娠与哺乳期：动物实验显示度伐利尤单抗可能增加流产与胎儿死亡风险，妊娠期禁用；哺乳期女性治疗期间及末次给药后3个月内应停止哺乳。

2.儿童与青少年：18岁以下患者安全性与有效性尚未确立，需专科医生严格评估后谨慎使用。

3.肝肾功能不全：轻度损伤者无需调整剂量，中度至重度损伤者安全性数据缺乏，若预期获益大于风险，需在医生指导下使用。

4.老年患者：65岁及以上患者无需调整剂量，但需密切监测肝肾功能与全身反应。

关键点：育龄期女性治疗期间需采取有效避孕措施；老年患者建议缩短监测间隔，及时发现潜在不良反应。

四、全面管理副作用，保障治疗安全性

度伐利尤单抗可能引发免疫相关不良反应，需通过定期监测与早期干预降低风险：

1.常见副作用：包括咳嗽、疲劳、非感染性肺炎、上呼吸道感染、呼吸困难、皮疹等，多数为轻中度，可通过支持治疗缓解。

2.严重不良反应：

免疫介导性肺炎：表现为呼吸困难、缺氧，2级需暂停治疗并使用糖皮质激素，3级及以上需永久停药。

免疫介导性肝炎：肝功能指标升高，处理原则与肺炎类似。

内分泌疾病：如甲状腺功能减退、肾上腺功能不全，需定期检测激素水平，必要时补充替代治疗。

感染风险：包括肺炎、败血症，需密切观察感染症状，及时使用抗生素或抗病毒药物。

关键点：治疗期间每2-4周进行血常规、肝功能、甲状腺功能检测；出现严重副作用时，需多学科协作制定个体化管理方案。

度伐利尤单抗作为免疫治疗的代表性药物，其疗效与安全性高度依赖于规范用药与精细管理。患者需在医生指导下严格匹配适应症、遵循剂量方案、关注特殊人群风险，并通过定期监测与副作用管理保障治疗安全性。未来，随着更多真实世界数据的积累，度伐利尤单抗的临床应用将进一步优化，为肿瘤患者带来更长生存期与更高生活质量。

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参考资料：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2025/761069s050lbl.pdf