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阿培利司(Alpelisib)是一种口服的选择性磷脂酰肌醇-3-激酶α抑制剂,主要用于治疗携带PIK3CA突变的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌以及PIK3CA相关过度生长谱。截至目前,该药物尚未在中国内地获批上市,因此国内仍无官方定价及医保报销信息。
适应症与治疗定位
阿培利司在精准治疗中具有明确的应用范围:
1.晚期乳腺癌:与氟维司群联合,适用于经FDA批准检测确认存在PIK3CA突变的HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌绝经后女性和男性患者,且患者在内分泌治疗期间或之后出现疾病进展。
2.PIK3CA相关过度生长谱:用于2岁及以上需要全身治疗的伴有严重表现的PROS成人和儿童患者。
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国内上市与价格动态
阿培利司目前还没有在国内上市,国内患者暂时没有办法直接从国内购买。据了解,阿培利司原研版有在印度上市的版本价格较低,每盒150mg*28粒规格的原研药标价仅需七千多元。另外,阿培利司有在老挝上市的仿制版本,价格也只需要一千多元人民币。
购买注意事项
对于有治疗需求的患者,在药物正式国内上市前需审慎关注以下要点:
1.适应症严格:乳腺癌患者必须通过规范检测确认肿瘤为HR阳性、HER2阴性且携带PIK3CA突变;PROS患者需由专科医生明确诊断。
2.专业处方:必须由肿瘤科或遗传科专科医生评估后开具处方,严禁自行购药使用。
3.渠道选择:若考虑通过海外渠道获取,务必选择资质清晰、信誉良好的专业跨境医疗咨询机构。
4.质量与真伪:需确认药品来源可靠、生产厂家可追溯。仿制药虽成分基本一致,但不同厂商的生产工艺与辅料可能存在差异。
5.费用自担:海外购药费用需完全自付,无法享受国内医保报销。
2026年阿培利司仍未在中国上市,国内尚无官方价格信息。患者如需使用,目前仍需通过海外渠道获取,并面临价格差异显著、无法医保报销及药品质量甄别等现实挑战。建议患者在专业医生指导下,充分评估治疗获益与经济风险后审慎决策,并持续关注国家药监部门的审评动态。
关键词标签:阿培利司国内价格,Alpelisib中国上市进展,PIK3CA突变乳腺癌靶向药,海外购药,印度原研药,老挝仿制药,药品准入,PI3K抑制剂,PROS治疗,精准医疗药物
参考资料:https://www.drugs.com/vijoice.html
