- 相关文章
【药品基本信息】
通用名称:伊布替尼/依鲁替尼
英文名称:Ibrutinib
商品名称:亿珂
【适应症】
伊布替尼是一种重要的处方药,适用于多种血液系统肿瘤及疾病的治疗。具体包括:至少接受过一次治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)成年患者;成年慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者;伴有17p缺失的成年CLL/SLL患者;成年华氏巨球蛋白血症(WM)患者;需要全身治疗且已接受过先前某种类型治疗的成年边缘区淋巴瘤(MZL)患者;以及一线或多线全身治疗失败的成人和1岁及以上儿童的慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者。
【用法用量】
伊布替尼的剂量需严格根据患者的病情和年龄进行调整。对于套细胞淋巴瘤和边缘区淋巴瘤,推荐剂量为每日一次,每次560毫克,口服。CLL/SLL和WM患者的剂量则为每日一次,每次420毫克。在治疗cGVHD时,12岁及以上患者每天需服用420毫克,而1岁至12岁以下患者的剂量则为240mg/m²,每日一次,最大剂量不超过420毫克。
![images (1) [最大宽度 320 最大高度 240] 2026022411275303672](/upload/ueditor/image/20260224/2026022411275303672.jpg)
【药理作用】
伊布替尼通过抑制布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)的活性,阻断B细胞受体信号传导通路,从而抑制恶性B细胞的增殖和存活。这一机制使得伊布替尼在治疗多种B细胞恶性肿瘤及cGVHD中展现出独特的优势。
【不良反应】
伊布替尼治疗过程中可能出现的不良反应涵盖多个方面:
1.出血倾向,如鼻出血、瘀斑等;
2.感染风险增加,包括呼吸道感染等;
3.血细胞减少,如中性粒细胞减少、血小板减少等;
4.心脏毒性,如心房颤动、心力衰竭等;
5.胃肠道反应,如腹泻、恶心等;
6.皮肤反应,如皮疹、瘙痒等。
其中,出血倾向和心脏毒性是需要特别关注的严重不良反应。用药期间,患者应定期接受医生的评估和检查,一旦出现严重或持续的不适症状,应及时就医。大多数不良反应可通过暂停用药、剂量调整或对症治疗得到控制。
【药物相互作用】
伊布替尼与多种药物存在相互作用的可能性。例如,CYP3A4强效抑制剂可能增加伊布替尼的血药浓度,而CYP3A4强效诱导剂则可能降低其血药浓度。此外,与抗凝或抗血小板药物合用可能增加出血风险,与延长QT间期的药物合用则可能加剧心脏毒性。因此,患者在服用伊布替尼期间,如需使用其他药物,应提前咨询医生。
【特殊人群用药】
对于肝功能不全患者,需根据严重程度调整剂量或禁用;轻中度肾功能不全患者一般无需调整剂量,但重度患者需谨慎;老年患者通常无需调整剂量;儿童患者的安全性和有效性数据有限;孕妇和哺乳期妇女应避免使用,以防对胎儿或婴儿造成伤害。
【储存条件】
伊布替尼应储存在干燥、阴凉处,避免阳光直射,并保持在原包装内以防受潮。过期药品需按照当地规定妥善处理。
【注意事项】
包括治疗前后的评估与监测、出现严重不良反应时的处理、手术前后的用药调整等,患者应严格遵循医嘱,确保用药的安全性和有效性。
关键词标签:伊布替尼、依鲁替尼、亿珂、套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、华氏巨球蛋白血症、边缘区淋巴瘤、慢性移植物抗宿主病、药物相互作用、特殊人群用药
参考资料:https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/imbruvica
