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多塔利单抗(dostarlimab-gxly)是否已纳入国家医保目录

多塔利单抗是一种靶向PD-1的全人源化单克隆抗体药物,通过阻断PD-1与配体PD-L1的结合,激活人体免疫系统对肿瘤细胞的识别和杀伤能力。作为免疫治疗领域的创新药物,它为特定类型的子宫内膜癌及错配修复缺陷(dMMR)实体瘤患者提供了新的治疗选择。

在子宫内膜癌治疗中,多塔利单抗有两种应用方案:一是与化疗药物卡铂、紫杉醇联合使用,适用于原发性晚期或复发性患者,完成6个周期联合治疗后转为单药维持,最长治疗3年;二是作为单药,针对经FDA批准检测确认存在dMMR的复发或晚期患者,尤其适用于含铂方案治疗失败且无法接受手术或放疗的人群。此外,多塔利单抗还可单药治疗其他dMMR复发或晚期实体瘤,如结直肠癌、胃癌等,适用于既往治疗无效且无替代方案的患者。

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用药时,联合治疗需每3周静脉输注500mg,共6次后改为每6周1000mg;单药治疗则每3周500mg,4次后调整为每6周1000mg,每次输注时间控制在30分钟内,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

目前,多塔利单抗原研药尚未在中国内地正式获批上市,因此其具体定价、医保覆盖范围等关键信息仍待明确。就市场流通情况来看,规格为500mg/10mL的港版药物当前售价约为5万元人民币;而在海外已上市的美版、德版原研药中,同规格产品的价格区间大致在3万至4万元人民币(实际价格可能因汇率波动产生浮动)。值得注意的是,截至目前,全球范围内尚未有任何厂家推出多塔利单抗的仿制版本,市场上流通的均为原研产品。

总之,多塔利单抗凭借其精准的免疫激活机制和灵活的用药方案,为dMMR阳性肿瘤患者提供了重要的治疗手段,尤其对传统治疗耐药或无法耐受手术/放疗的患者具有显著临床价值。
关键词标签:多塔利单抗、Jemperli、子宫内膜癌、dMMR、实体瘤、免疫治疗、用法用量

参考资料:https://ca.gsk.com/media/0y3g5mt4/jemperli_pm.pdf


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