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奥贝胆酸(Obeticholic)是一种法尼醇X受体激动剂,用于治疗对熊去氧胆酸反应不足或不耐受的原发性胆汁性胆管炎成年患者。该药物目前尚未在中国内地获批上市,其价格信息主要参考海外市场。
适应症与治疗定位
奥贝胆酸适用于以下两类原发性胆汁性胆管炎患者:
1.联合治疗:与熊去氧胆酸联合,用于对UDCA反应不足的患者,且无肝硬化或处于代偿期肝硬化、无门静脉高压症。
2.单药治疗:用于对UDCA不耐受的患者,同样需满足无肝硬化或代偿期肝硬化、无门静脉高压症。
治疗效果
1.通过激活法尼醇X受体,调节胆汁酸代谢,减少肝内胆汁酸蓄积。
2.可降低血清碱性磷酸酶和总胆红素水平,延缓肝脏纤维化进展。
3.治疗需从每日5mg起始,3个月后根据生化反应和耐受情况,可考虑增加至每日10mg。
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价格情况
奥贝胆酸目前没有在国内上市,价格与医保等相关信息还未可知。奥贝胆酸在美国已经退市。在海外,奥贝胆酸原研药通常有5mg30片和10mg30片两种常见规格,每盒价格可能超过两万人民币(受汇率影响价格可能会发生波动)。已有海外市场推出奥贝胆酸仿制药,其药物成分与原研药的基本一致,供应商包括老挝东盟制药、孟加拉碧康制药、印度迈兰制药等,迈兰生产的同规格每盒的售价可能在八百多人民币(受汇率影响价格可能会发生波动)。
购买注意事项
1.国内不可售:因未在中国上市,国内正规医院药房无供应,患者需通过海外渠道获取。
2.医疗指导先行:用药前必须由肝病专科医生评估肝功能及门静脉高压状态,确认符合适应症。
3.剂量规范:起始剂量为每日5mg,3个月后根据ALP和总胆红素水平决定是否增至每日10mg。
4.渠道选择:海外购药需通过资质清晰、信誉良好的跨境医疗咨询机构,确保药品来源可靠。
综上所述,奥贝胆酸原研药海外售价约两万元以上,仿制药价格约八百元,患者应在医生指导下通过可靠渠道获取并严格遵守剂量调整规范。
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参考资料:https://www.drugs.com/ocaliva.html
