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库潘尼西(Copanlisib)的用量与用法

库潘尼西(Copanlisib)适用于治疗已接受至少两种既往系统治疗的复发性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。

库潘尼西的推荐剂量为60 mg,在28天治疗周期的第1、8和15天以1小时静脉输注形式间断给药(3周开始,1周结束)。继续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性

中度或重度肝功能损害的剂量调整将中度肝功能损害患者的库潘尼西剂量降至45mg(Child-Pugh B)。将严重肝功能损害(Child-Pugh C)患者的库潘尼西剂量降至30mg

与强效CYP3A抑制剂一起使用的剂量调整如果必须使用强效CYP3A抑制剂,则将库潘尼西剂量降至45 mg。库潘尼西与强效CYP3A抑制剂联合用药会增加库潘尼西暴露量(AUC),并可能增加毒性风险

毒性的剂量调整减少剂量、延迟治疗或停用库潘尼西。如果出现危及生命的库潘尼西相关毒性,则停用库潘尼西

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库潘尼西仅用于静脉输液。在重新配制和稀释后,将库潘尼西作为单一药剂给药。仅与无菌的0.9%氯化钠注射液(USP溶液)混合。请勿将库潘尼西库潘尼西与其他药物或其他稀释剂混合或注射。

4.4 mL无菌0.9%氯化钠注射液(USP溶液)重新配制库潘尼西,使其浓度达到15 mg/mL

•用5 mL带针头的无菌注射器抽取4.4 mL无菌0.9%氯化钠注射液USP溶液。

•通过已消毒的塞子表面将测得的体积注射到库潘尼西小瓶中。

•轻轻摇晃进样瓶30秒钟,使冻干固体溶解。

•静置一分钟,让气泡浮出水面。

•检查是否仍有未溶解的物质。如果是,重复轻轻摇晃和沉降程序。

•目视检查有无变色和颗粒物质。重新溶解后,溶液应为无色至微黄色。

•溶液中无可见颗粒后,取出重新配制的溶液进行进一步稀释。

静脉注射用稀释说明

将重构溶液进一步稀释至100 mL无菌0.9%氯化钠注射液(USP注射液)中。用无菌注射器按所需剂量抽取所需量的重构溶液:

60 mg:用无菌注射器抽取4 mL重构溶液。

45 mg:用无菌注射器抽取3 mL重构溶液。

30 mg:用无菌注射器抽取2 mL重构溶液。

将注射器内容物注入100 mL无菌0.9%氯化钠注射液(USP溶液)的患者输液袋中。通过倒置将剂量充分混合。

适当丢弃任何未使用的重新配制或稀释溶液。

立即使用重新配制和稀释的库潘尼西,或将重新配制的溶液储存在小瓶中,或将稀释溶液储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的输液袋中,储存时间最长可达24小时,然后再使用。冷藏后,使用前让产品适应室温。避免将稀释溶液暴露在阳光直射下。

库潘尼西目前还没有在国内上市,因此患者无法在国内进行购买,需要通过国外购买渠道进行购买。库潘尼西国外只有原研药,主要是美版原研药,价格十分高昂,大约74000元左右。


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