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库潘尼西(Copanlisib)适用于治疗已接受至少两种既往系统治疗的复发性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。
库潘尼西的推荐剂量为60 mg,在28天治疗周期的第1、8和15天以1小时静脉输注形式间断给药(3周开始,1周结束)。继续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
中度或重度肝功能损害的剂量调整:将中度肝功能损害患者的库潘尼西剂量降至45mg(Child-Pugh B)。将严重肝功能损害(Child-Pugh C)患者的库潘尼西剂量降至30mg。
与强效CYP3A抑制剂一起使用的剂量调整:如果必须使用强效CYP3A抑制剂,则将库潘尼西剂量降至45 mg。库潘尼西与强效CYP3A抑制剂联合用药会增加库潘尼西暴露量(AUC),并可能增加毒性风险。
毒性的剂量调整:减少剂量、延迟治疗或停用库潘尼西。如果出现危及生命的库潘尼西相关毒性,则停用库潘尼西。
库潘尼西仅用于静脉输液。在重新配制和稀释后,将库潘尼西作为单一药剂给药。仅与无菌的0.9%氯化钠注射液(USP溶液)混合。请勿将库潘尼西库潘尼西与其他药物或其他稀释剂混合或注射。
用4.4 mL无菌0.9%氯化钠注射液(USP溶液)重新配制库潘尼西,使其浓度达到15 mg/mL:
•用5 mL带针头的无菌注射器抽取4.4 mL无菌0.9%氯化钠注射液USP溶液。
•通过已消毒的塞子表面将测得的体积注射到库潘尼西小瓶中。
•轻轻摇晃进样瓶30秒钟,使冻干固体溶解。
•静置一分钟,让气泡浮出水面。
•检查是否仍有未溶解的物质。如果是,重复轻轻摇晃和沉降程序。
•目视检查有无变色和颗粒物质。重新溶解后,溶液应为无色至微黄色。
•溶液中无可见颗粒后,取出重新配制的溶液进行进一步稀释。
静脉注射用稀释说明:
将重构溶液进一步稀释至100 mL无菌0.9%氯化钠注射液(USP注射液)中。用无菌注射器按所需剂量抽取所需量的重构溶液:
60 mg:用无菌注射器抽取4 mL重构溶液。
45 mg:用无菌注射器抽取3 mL重构溶液。
30 mg:用无菌注射器抽取2 mL重构溶液。
将注射器内容物注入100 mL无菌0.9%氯化钠注射液(USP溶液)的患者输液袋中。通过倒置将剂量充分混合。
适当丢弃任何未使用的重新配制或稀释溶液。
立即使用重新配制和稀释的库潘尼西,或将重新配制的溶液储存在小瓶中,或将稀释溶液储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的输液袋中,储存时间最长可达24小时,然后再使用。冷藏后,使用前让产品适应室温。避免将稀释溶液暴露在阳光直射下。
库潘尼西目前还没有在国内上市,因此患者无法在国内进行购买,需要通过国外购买渠道进行购买。库潘尼西国外只有原研药,主要是美版原研药,价格十分高昂,大约74000元左右。