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度伐利尤单抗/德瓦鲁单抗(durvalumab)是由哪家公司研发的

度伐利尤单抗/德瓦鲁单抗(durvalumab)是一种程序性死亡配体-1抑制剂,属于免疫检查点抑制剂类药物,用于治疗多种实体瘤,包括非小细胞肺癌、小细胞肺癌、胆道癌、肝细胞癌及子宫内膜癌。该药物的研发与生产由全球领先的制药企业主导。

一、适应症广泛

度伐利尤单抗的适应症涵盖了多种实体瘤,包括但不限于:

1.非小细胞肺癌(NSCLC):可联合含铂化疗作为新辅助治疗,随后作为单一药物进行术后辅助治疗,适用于可切除且无已知EGFR突变或ALK重排的成年患者。同时,它也可作为单一药物,用于治疗不可切除的III期NSCLC患者,这些患者在同时进行铂类化疗和放疗后疾病未进展。

2.小细胞肺癌(SCLC):无论是局限期还是广泛期,度伐利尤单抗都展现出良好的治疗效果。它可作为单一药物,用于治疗局限期SCLC患者;也可联合依托泊苷和卡铂或顺铂,作为广泛期SCLC成年患者的一线治疗。

3.胆道癌症(BTC):与吉西他滨和顺铂联合,用于治疗局部晚期或转移性BTC成年患者。

4.肝细胞癌(HCC):联合tremelimumab-actl,适用于治疗不可切除HCC的成年患者。

5.子宫内膜癌:联合卡铂和紫杉醇,然后作为单一药物,适用于治疗错配修复缺陷(dMMR)的原发性晚期或复发性子宫内膜癌的成年患者。

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二、研发与生产厂家信息

原研研发企业:度伐利尤单抗由阿斯利康(AstraZeneca)研发。阿斯利康是一家总部位于英国的全球性生物制药公司,在肿瘤、心血管、呼吸及免疫领域具有深厚研发实力。

三、价格情况

度伐利尤单抗已经在国内上市,但还未纳入医保,常见的规格是120mg/2.4mL、500mg/10mL,每盒售价可能在三千多人民币,甚至还会高达一万多人民币。该药品在海外已有原研药供应,常见规格为120mg/2.4mL,每盒售价可能在一千多美元(受汇率影响价格可能会发生波动)。此外,目前市面上还未出现度伐利尤单抗的仿制药。

四、购买注意事项

1.国内正规渠道:应通过具备肿瘤诊疗资质的大型医院药房凭处方购买,确保药品质量。

2.适应症确认:用药前需由肿瘤专科医生严格评估,确认患者符合相应适应症的分子病理要求(如NSCLC需无EGFR/ALK突变,子宫内膜癌需dMMR)。

3.剂量与输注:剂量根据体重(≥30kg或<30kg)选择固定剂量或体重计算剂量,静脉输注时间需60分钟以上,注射频率因适应症和治疗阶段而异(每2周、3周或4周一次)。

4.联合用药要求:部分适应症需与化疗、替西木单抗等联合使用,需严格遵循方案顺序和时间。

5.治疗监测:治疗期间需定期监测肝功能、肾功能、甲状腺功能及免疫相关不良反应。

综上所述,度伐利尤单抗由阿斯利康研发生产,国内售价约三千至一万多元,需自费使用。患者应在专业医生指导下,通过医院渠道获取并严格遵守个体化治疗方案。

 

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参考资料:https://www.drugs.com/history/imfinzi.html

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