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贝美替尼也称为Mektovi,是一种抗癌小分子,由Array Biopharma开发,用于治疗不可切除或转移性BRAF V600E或V600K突变阳性黑色素瘤患者。但在患者用药该过程中,出现了一些副作用,如若患者出现这些副作用,应该如何处理呢?
一、医生可能会因为这些副作用更改患者的治疗方案,因此一旦出现某些副作用,请立即就医。
二、与贝美替尼相关的不良反应的剂量调整如下:
1. 心肌病
与基线相比,无症状的LVEF绝对下降超过10%,也低于正常值下限(LLN)。最多保留4周贝美替尼每2周评估一次LVEF。如果出现LVEF处于或高于正常值下限、相对于基线的绝对下降为10%或更少、患者无症状,请减少贝美替尼的剂量。如果LVEF在4周内没有恢复,请永久停用贝美替尼。
有症状的充血性心力衰竭或LVEF的绝对下降超过基线的20%,也低于LLN 永久停止贝美替尼。
2. 静脉血栓栓塞
无并发症的深静脉血栓形成(DVT)或肺栓塞(PE)中断贝美替尼如果改善到0-1级,则减少剂量继续治疗。如果没有改善,永久停止贝美替尼。
3. 浆液性视网膜病
有症状的浆液性视网膜病/视网膜色素上皮脱落中断贝美替尼长达10天。如果有所改善,变得无症状,恢复相同剂量。如果没有改善,恢复较低剂量水平或永久停止贝美替尼。
4. 视网膜静脉阻塞(RVO)
任何等级,永久停止贝美替尼。
5. 葡萄膜炎
1级或2级对特定的眼部治疗没有反应,或者对于3级葡萄膜炎,停用贝美替尼长达6周。 如果有所改善,恢复相同或减少剂量。如果没有改善,永久停止贝美替尼。4级永久停止。
6. 间质性肺病
二级,中断贝美替尼长达4周。如果改善到0-1级,则减少剂量恢复。如果在4周内没有解决,永久停止贝美替尼。三级或四级 永久停止使用。
7. 横纹肌溶解症或肌酸磷酸激酶(CPK)升高
4级无症状CPK升高或任何有症状或肾功能损害的CPK水平升高,最多4周不服用贝美替尼剂量。如果改善到0-1级,则减少剂量。如果在4周内没有解决,永久停止贝美替尼。
8. 肝毒性
2级AST或ALT增加,维持贝美替尼剂量。如果在2周内没有改善,停止使用贝美替尼,直到改善到0-1级或治疗前/基线水平,然后恢复相同剂量。
9. 皮肤病
二级,如果在2周内没有改善,停止贝美替尼直到0-1级。如果首次出现,以相同剂量恢复,如果复发,减少剂量。三级,将贝美替尼保留到0-1年级。如果首次出现,以相同剂量恢复,如果复发,减少剂量。四级,永久停止贝美替尼。
以上就是临床中患者用药贝美替尼出现副作用的一些剂量调整方案,但可能会由于诸多因素导致医生开出的剂量与该方案有差异,因此该信息仅供参考,具体的调整方案请与医生探讨。据了解,贝美替尼目前还未通过药监局的批准在中国上市,患者仅能从海外购买。