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布加替尼/布格替尼(安伯瑞)完整服用说明书解读

【药品基本信息】
通用名称:布加替尼/布格替尼
英文名称:Brigatinib
商品名称:Alunbrig、安伯瑞

【适应症】
布格替尼用于治疗其他治疗方法失败后已扩散到身体其他部位(转移性)的非小细胞肺癌。

【用法用量】
非小细胞肺癌成人常用剂量:
1.初始剂量:前7天,每天口服90毫克,建议在每日固定时间随餐或空腹服用均可。
2.维持剂量:若初始剂量耐受良好,从第8天起调整为每天口服180毫克,同样需保持每日用药时间一致。
3.剂量调整:若出现严重不良反应或不耐受,医生可能根据具体情况调整剂量或暂停用药。

【药理作用】
布格替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂,通过抑制ALK(间变性淋巴瘤激酶)和EGFR(表皮生长因子受体)的活性,阻断肿瘤细胞的信号传导通路,从而抑制肿瘤细胞的生长和增殖,达到抗肿瘤的治疗效果。

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【不良反应】
布格替尼治疗过程中可能出现的不良反应包括:

1.胃肠道反应:如恶心、呕吐、腹泻、便秘等。

2.皮肤反应:如皮疹、瘙痒、皮肤干燥等。

3.眼部症状:如视力模糊、眼痛、结膜炎等。

4.呼吸系统症状:如咳嗽、呼吸困难等。

5.全身症状:如疲劳、发热、水肿等。

6.实验室检查异常:如肝功能异常、高血糖、血脂异常等。
其中,间质性肺病(ILD)/肺炎是需要特别关注的严重不良反应。用药期间应定期监测肝功能和血糖水平,如出现严重呼吸困难、咳嗽伴发热、皮肤或眼白发黄等症状应立即就医。大多数不良反应可通过剂量调整或对症治疗得到控制。

【药物相互作用】
布格替尼与某些药物可能产生重要相互作用:

1.CYP3A4强效抑制剂(如酮康唑、克拉霉素)可能显著增加布格替尼的血药浓度。

2.CYP3A4强效诱导剂(如利福平、卡马西平)可能降低布格替尼的血药浓度。

3.胃酸抑制剂(如奥美拉唑)可能减少布格替尼的吸收。

4.可能延长QT间期的药物(如某些抗心律失常药)合用时需谨慎。
患者在服用布格替尼期间如需使用其他药物,包括非处方药和中药,应提前咨询医生或药师,避免潜在的药物相互作用影响疗效或增加不良反应风险。

【特殊人群用药】

1.肝功能不全患者:中度肝功能损害患者应谨慎使用并密切监测,重度肝功能损害患者禁用。

2.肾功能不全患者:轻中度肾功能损害患者无需调整剂量,重度肾功能损害患者需谨慎使用。

3.老年人:65岁以上老年患者无需调整剂量,但需加强监测。

4.儿童:安全性和有效性尚未确立,不推荐使用。

5.孕妇:可能对胎儿造成伤害,育龄期女性治疗期间及停药后一定时间内应采取有效避孕措施。

6.哺乳期妇女:应停止哺乳或停止用药,避免药物通过乳汁分泌影响婴儿。

【储存条件】
布格替尼应储存在30°C以下的干燥环境中,避免阳光直射和潮湿。保持药品在原包装中,防止受潮和污染。请将药品放在儿童接触不到的地方,确保用药安全。过期药品应按照当地规定妥善处理,不可随意丢弃。

【注意事项】

1.治疗前应评估患者的基础血压、肝功能和肺功能。

2.治疗期间定期监测血压、肝功能、甲状腺功能和心电图,以及时发现并处理潜在问题。

3.出现严重腹泻或呕吐时应及时就医,避免脱水影响治疗效果。

4.手术前至少7天应暂停用药,以减少伤口愈合问题和出血风险。

5.育龄期患者应采取可靠避孕措施,避免药物对胎儿的潜在影响。

6.避免食用葡萄柚或饮用葡萄柚汁,可能影响药物代谢和疗效。

7.严格遵医嘱用药,不可自行调整剂量或停药,以免影响治疗效果。

布格替尼作为非小细胞肺癌的重要治疗选择,为患者提供了新的治疗希望。患者在使用过程中应密切配合医生的治疗监测计划,及时报告任何不适症状,以获得最佳的治疗效果。

 

关键词标签:布加替尼, 布格替尼, 安伯瑞, 非小细胞肺癌, 适应症, 用法用量, 药物相互作用, 特殊人群用药, 储存条件, 注意事项

 

参考资料:https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/brigatinib

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