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阿培利司(Alpelisib)是一种口服的选择性磷脂酰肌醇-3-激酶α抑制剂,用于治疗PIK3CA突变的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌以及PIK3CA相关过度生长谱。该药物目前尚未在中国内地获批上市,患者如需使用主要通过海外渠道获取。
适应症与治疗效果
一、乳腺癌治疗
1.与氟维司群联合,用于经FDA批准检测确认为PIK3CA突变的HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌绝经后女性和男性患者,适用于内分泌治疗期间或之后进展的情况。
2.通过抑制PI3Kα信号通路,克服内分泌耐药,控制肿瘤生长。
二、PROS治疗
1.用于2岁及以上需要全身治疗的伴有严重表现的PIK3CA相关过度生长谱成人和儿童患者。
2.抑制过度活跃的PI3Kα信号,减少异常组织过度生长。
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价格情况
阿培利司目前还没有在国内上市,国内患者暂时没有办法直接从国内购买。据了解,阿培利司原研版有在印度上市的版本价格较低,每盒150mg*28粒规格的原研药标价仅需7000多元。另外,阿培利司有在老挝上市的仿制版本,价格也只需要1000多。
购买渠道与注意事项
一、购买渠道
1.国内患者主要通过信誉良好的正规跨境医疗咨询机构购买。
2.需确认药品来源可靠、运输条件合规。
二、购买注意事项
1.医疗指导必需:用药前必须由肿瘤科或遗传科专科医生评估适应症,确认PIK3CA突变或PROS诊断。
2.基因检测先行:乳腺癌患者需通过规范检测确认PIK3CA突变。
3.剂量规范:乳腺癌患者每日300mg随餐服用,需联合氟维司群;PROS患者成人每日250mg,儿童根据年龄阶梯调整剂量。
4.风险自担:海外购药需自行承担质量甄别、国际物流、海关清关及无法医保报销的全部风险。
5.定期监测:治疗期间需监测血糖、肝功能及皮疹等不良反应。
综上所述,阿培利司目前国内市场无售,患者可通过海外渠道获取印度原研药(约7000元)或老挝仿制药(约1000多元)。在专业医生指导下,通过可靠渠道购买并严格遵守用药规范是安全有效治疗的关键。
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参考资料:https://www.drugs.com/vijoice.html
