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利妥昔单抗(Rituximab)说明书

利妥昔单抗是一种生物药物,称为单克隆抗体。它的工作原理是针对一种叫做CD20的蛋白质,这种蛋白质存在于一种叫做B细胞的白细胞中。非霍奇金淋巴瘤和其他情况会影响B细胞。目前尚不清楚利妥昔单抗的确切工作原理,但已知它可以招募患者自身的免疫系统来攻击和杀死B细胞。

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用法用量:成人和儿童B细胞非霍奇金淋巴瘤的剂量为375毫克/平方米。

慢性淋巴细胞白血病(CLL)的剂量:在第一周期为375 mg/m2,在第2-6周期为500 mg/m2,与FC联合用药,每28天给药一次。

作为Zevalin (ibritumomab tiuxetan)治疗方案的一部分,剂量为250 mg/m2

RA联合甲氨蝶呤的剂量为2次1000 mg静脉输注,每24周或根据临床评估间隔2周(一个疗程),但不得早于每16周。每次输注前30分钟,建议静脉注射甲基强的松龙100毫克或等效的糖皮质激素。

患有活动性GPA和MPA的成年患者联合糖皮质激素的诱导剂量为375 mg/m2,每周一次,持续4周。患有GPA和MPA的成年患者在接受诱导治疗和糖皮质激素联合治疗后获得了疾病控制,其随访剂量为两次500 mg静脉输注,间隔两周,随后根据临床评估每6个月静脉输注500 mg。

GPA和MPA合并糖皮质激素的儿科患者的诱导剂量为375 mg/m2,每周一次,持续4周。患有GPA和MPA的儿童患者在接受诱导治疗和糖皮质激素联合治疗后获得了疾病控制,其随访剂量为两次250 mg/m2静脉输注,间隔两周,之后根据临床评估每6个月静脉输注一次250 mg/m2

PV的剂量为2次1000 mg静脉输注,间隔2周,结合递减疗程的糖皮质激素,然后在第12个月时静脉输注500 mg,此后每6个月或根据临床评估静脉输注一次。复发时的剂量为1000mg静脉输注,根据临床评估考虑恢复或增加糖皮质激素剂量。后续输注不得早于前一次输注后16周。每次输注前30分钟,建议静脉注射甲基强的松龙100毫克或等效的糖皮质激素。

副作用:利妥昔单抗最常见的副作用包括:输液相关反应;感染(可能包括发烧、发冷);身体疼痛;疲劳;恶心。在患有GPA或MPA的成年患者中,利妥昔单抗最常见的副作用还包括:低白细胞和红细胞;膨胀;腹泻;肌肉痉挛。在接受利妥昔单抗联合化疗的B细胞NHL或B-AL儿童中,最常见的副作用包括:白细胞减少伴发热;口腔溃疡;上消化道的炎症;全身和器官的严重感染(败血症);肝功能血液检查的变化;血液中钾含量低。

储存:输注用稀释的利妥昔单抗溶液可在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏储存24小时。稀释的利妥昔单抗注射液在室温下可再稳定24小时。然而,由于RITUXAN溶液不含防腐剂,稀释溶液应冷藏储存(2°C至8°C)。没有观察到RITUXAN和聚氯乙烯或聚乙烯袋之间的不相容性。


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