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膜性肾病利妥昔单抗(Rituximab)疗程

利妥昔单抗是一种嵌合的单克隆IgG1抗体,通过与CD20结合发挥其B细胞清除作用。美国美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局批准利妥昔单抗用于治疗非霍奇金淋巴瘤、类风湿性关节炎和抗中性粒细胞胞质自身抗体相关血管炎,并在越来越多的自身免疫性疾病中使用。

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膜性肾病(MN)仍然是成人肾病综合征的主要原因。在大多数患者中,病变的潜在病因不明,这种疾病被称为特发性。大约四分之一的病例被认为是继发于诱发性疾病(例如系统性红斑狼疮)、感染(例如乙型肝炎)或药物治疗(例如非甾体抗炎药)。

MN的治疗取决于患者的表现和通过活组织检查作出诊断后的疾病进展。一般来说,大多数患者接受肾素-血管紧张素系统(RAS)阻断的保守治疗试验。如果6个月的保守治疗没有达到部分或完全缓解,则开始免疫调节治疗。使用的两种主要免疫调节疗法是烷化剂(环磷酰胺或苯丁酸氮芥)和钙调神经磷酸酶抑制剂(环孢菌素或他克莫司),两者通常与口服或静脉注射皮质类固醇。考虑到烷化剂、钙调神经磷酸酶抑制剂和皮质类固醇的有限疗效、高复发率和毒性,需要对MN进行其他治疗。

在特发性和继发性MN中,在单独使用类固醇或类固醇与环孢菌素或烷化剂联合使用治疗失败后,利妥昔单抗通常用作二线免疫抑制治疗。值得注意的例外是试验报告中,其中利妥昔单抗是在接受至少6个月的血管紧张素转换酶抑制剂治疗后用于难治性肾病综合征的一线免疫抑制剂。

四项研究没有报告他们的利妥昔单抗方案。在剩余的17项研究中,除了3项以外,所有的研究都给予375 mg/m2的利妥昔单抗2每周一次,持续4周。治疗方案中,第二次剂量为375毫克/m2,如果≥5个循环B细胞/mm3治疗后1周进行检测;12名受试者中的1名接受了第二剂药物,试验患者在第1天和第15天给予1 g利妥昔单抗;如果B细胞≥15/μl且蛋白尿仍在肾病范围内,则在6个月时重复该方案。在他们的15名患者中,10名接受了利妥昔单抗的再次治疗。

利妥昔单抗目前已经在国内上市,并且纳入我国的医保报销项目。国内医院药房售卖的利妥昔单抗的是来自罗氏药业生产的原研药,规格为100mg/10ml的价格为2500元左右;规格为500mg/50ml的价格为9000元左右。具体医保报销后价格可以联系当地医保局。另外利妥昔单抗也有国外版本,利妥昔单抗原研版在印度上市的原研药规格为500mg/50ml,价格为3100元。另外利妥昔单抗在印度有相关仿制药上市,印度上市的仿制药是由印度Reliance制药生产上市的,规格为500mg/50ml的价格为1900元。仿制药的患者反馈还是不错的,患者可以根据自己的经济状况选择适合自己的药品。


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