利妥昔单抗是一种人单克隆抗体，针对在正常和恶性B淋巴细胞表面发现的CD20抗原。该抗体是含有鼠轻链和重链可变区序列和人恒定区序列的IgG1免疫球蛋白。利妥昔单抗最初于1997年被美国食品和药物管理局批准为治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的单一药物。然而，现在已被批准用于各种病症。2018年11月28日，美国FDA批准Truxima，利妥昔单抗的第一个生物仿制药。

利妥昔单抗适用于治疗复发或难治性、低度恶性或滤泡性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)的成年患者。此外，它还适用于与一线化疗联合治疗之前未经治疗的滤泡性CD20阳性B细胞NHL成人患者，以及对利妥昔单抗产品联合化疗实现完全或部分缓解的患者，作为单药维持治疗。此外，利妥昔单抗适用于一线环磷酰胺、长春新碱和泼尼松(CVP)化疗后的非进展性(包括稳定期疾病)、低度CD20阳性B细胞NHL成人患者的单药治疗；以及先前未治疗的弥漫性大B细胞、CD20阳性NHL与环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、泼尼松(CHOP)或其他基于蒽环类的化疗方案的组合。

利妥昔单抗联合氟达拉滨和环磷酰胺(FC)用于治疗既往未治疗和既往治疗过CD20阳性慢性淋巴细胞白血病(CLL)的成年患者。与甲氨蝶呤联合使用时，利妥昔单抗适用于对一种或多种TNF拮抗剂治疗反应不充分的中度至重度活动性类风湿性关节炎成年患者的治疗。此外，利妥昔单抗与糖皮质激素联合用于治疗2岁及以上肉芽肿病伴多血管炎(GPA)(韦格纳肉芽肿病)和显微镜下多血管炎(MPA)的成人和儿童患者。

利妥昔单抗(静脉注射用利妥昔单抗)适用于治疗年龄在6个月及以上、患有先前未经治疗的晚期CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、Burkitt淋巴瘤(BL)、Burkitt样淋巴瘤(BLL)或成熟B细胞急性白血病(B-AL)的儿童患者，联合化疗；以及患有中度至重度寻常天疱疮的成年患者的治疗。利妥昔单抗生物仿制药产品(利妥昔单抗-arrx、利妥昔单抗-abb、利妥昔单抗-pvvr)的标签中不包括利妥昔单抗的这些适应症。利妥昔单抗和透明质酸酶人用注射液(利妥昔单抗和透明质酸酶人用注射液，用于皮下注射)的组合产品利妥昔单抗HYCELA不适用于治疗非恶性疾病。

利妥昔单抗目前已经在国内上市，并且纳入我国的医保报销项目。国内医院药房售卖的利妥昔单抗的是来自罗氏药业生产的原研药，另外利妥昔单抗也有国外版本，利妥昔单抗原研版在印度上市有原研药和仿制药，仿制药的患者反馈还是不错的，患者可以根据自己的经济状况选择适合自己的药品。