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阿昔替尼(英立达)说明书内容都有哪些

阿昔替尼是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)成人患者。作为抗肿瘤药物,其通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)阻断肿瘤血管生成,从而抑制肿瘤生长和转移。以下从用药规范、注意事项、特殊人群用药及不良反应四个方面详细解析其说明书内容。

一、用药规范

推荐剂量:起始剂量为每日两次,每次5mg,给药间隔约12小时,可与食物同服或空腹服用。根据患者耐受性,剂量可逐步调整至7mg或10mg每日两次。若需减量,推荐依次降至3mg或2mg每日两次。

漏服处理:若漏服一次剂量,不可补服,应按常规时间服用下一次剂量。若服药后呕吐,同样无需追加剂量。

药物相互作用:避免与CYP3A4/5强效抑制剂(如酮康唑、克拉霉素)合用,若必须使用,剂量需减半;与强效诱导剂(如利福平)合用时,需逐步增加剂量并密切监测毒性。

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二、注意事项

血压管理:用药前需控制血压,治疗期间定期监测。若出现持续性高血压,需调整降压药物或降低阿昔替尼剂量;严重高血压危象应停药。

甲状腺功能监测:治疗前及治疗期间定期检查甲状腺功能,及时纠正甲状腺功能减退或亢进。

出血风险:患者可能出现鼻出血、牙龈出血等,需避免外伤;严重出血应立即就医。

其他监测:定期检查血常规、肝肾功能、尿蛋白及电解质,警惕骨髓抑制、肝损伤及蛋白尿等不良反应。

三、特殊人群用药

老年人:无需调整剂量,但需加强不良反应监测。

肝肾功能不全:轻度肝损害患者无需调整剂量;中度肝损害患者起始剂量减半;重度肝损害患者禁用。肾损害患者(肌酐清除率≥15mL/min)无需调整剂量。

妊娠与哺乳:孕妇禁用,哺乳期女性用药期间及停药后2周内应停止哺乳。

四、不良反应

常见不良反应包括高血压、腹泻、疲乏、食欲减退、恶心、手足综合征、体重减轻、呕吐及便秘等。严重不良反应包括动脉/静脉血栓栓塞、胃肠穿孔、心力衰竭、可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)及肝酶升高等。若出现严重或持续性不良反应,需暂停或永久停药。

总之,阿昔替尼(英立达)作为肾细胞癌的靶向治疗药物,其说明书详细规定了用药规范、注意事项、特殊人群用药及不良反应管理。患者需严格遵医嘱用药,定期监测相关指标,及时处理不良反应,以确保治疗安全有效。

关键词标签:阿昔替尼、英立达、肾细胞癌、用药规范、注意事项、特殊人群、不良反应

参考资料:https://en.wikipedia.org/wiki/Axitinib


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