Everest Medicines近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准艾曲莫德/伊曲莫德（etrasimod，商品名为VELSIPITY）用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）的成年患者。该药物适用于对常规治疗或生物制剂疗效不足、失去疗效，或无法耐受相关治疗的患者，为这一疾病的治疗提供了新的选择。

Everest Medicines是一家专注于创新疗法研发、临床开发、生产和商业化的生物制药公司。公司表示，此次药物获批为溃疡性结肠炎患者提供了一种新的治疗选择，也体现了企业持续推动创新药物研发和提升患者治疗可及性的目标。

药物特点与作用机制

艾曲莫德属于新一代选择性S1P受体调节剂。该药物通过选择性作用于特定S1P受体亚型，从而调节免疫细胞在体内的迁移过程，减少炎症细胞进入肠道组织，对肠道炎症反应产生调节作用。

在给药方式方面，艾曲莫德为每日一次口服治疗方案。这种口服用药形式使患者在长期治疗过程中具有较为方便的用药方式，有助于支持疾病的持续管理。该药物的治疗目标包括帮助患者实现临床缓解，并促进肠道黏膜状态的改善。

临床研究基础

此次在中国获批主要基于多项Ⅲ期临床研究结果，包括亚洲多中心ENLIGHT UC研究以及全球ELEVATE UC临床研究项目。

ENLIGHT UC研究是目前亚洲地区规模较大的中重度活动性溃疡性结肠炎Ⅲ期临床研究之一。该研究对符合条件的患者进行了随机分组，以评估艾曲莫德在疾病诱导治疗阶段以及维持治疗阶段的疗效和安全性。研究设计包括初始诱导治疗阶段以及后续维持治疗阶段，用于观察药物在不同治疗阶段的效果。

研究结果显示，艾曲莫德在多个主要和次要疗效指标方面均表现出具有临床意义的改善效果，包括疾病活动状态和肠道黏膜状况等方面。同时，该药物在研究中的安全性表现与此前临床研究结果基本一致，没有发现新的安全性信号。

此外，全球ELEVATE UC临床研究项目也进一步支持了该药物的疗效和安全性。这些随机、双盲、对照研究为药物的风险收益评估提供了重要依据。

国际指南认可

艾曲莫德的临床价值已在多个国际医学指南中得到认可。该药物已被纳入美国胃肠病学协会（AGA）临床实践指南，作为溃疡性结肠炎治疗的一线选择之一。随后，在美国胃肠病学会（ACG）临床指南更新中，也对该药物在疾病诱导缓解及维持缓解治疗中的应用给予了推荐。

这些指南由国际专业学术机构制定，反映了该药物在临床研究基础上的应用价值，也为医生在制定治疗方案时提供了参考依据。

Everest Medicines表示，自身免疫性疾病对患者的长期健康和生活质量会产生持续影响，在中国及全球范围内仍存在较大的未满足医疗需求。艾曲莫德在中国的获批，体现了创新疗法在溃疡性结肠炎治疗中的潜在价值。公司未来也将继续推进创新药物研发，并扩大患者获得新型治疗方案的机会。

总体来看，艾曲莫德在中国的获批为中重度活动性溃疡性结肠炎患者增加了一种新的口服治疗选择。随着该药物进入临床应用阶段，未来有望在疾病长期管理方面为部分患者提供更多治疗方案。

参考资料：

内容更新时间：2026-02-06
https://en.prnasia.com/releases/apac/everest-medicines-announces-china-nmpa-approval-of-velsipity-for-adults-with-moderately-to-severely-active-ulcerative-colitis-521615.shtml