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帕尼单抗中的活性物质panitumumab是一种单克隆抗体,旨在附着并阻断某些细胞(包括一些肿瘤细胞)上称为EGFR的目标。因此,这些肿瘤细胞不再能够接收通过EGFR传递的信息,而这些信息是它们生长和扩散到身体其他部位所需要的。目前在该作用下,该药物被批准用于治疗野生型RAS(在KRAS和NRAS均定义为野生型)转移性结肠直肠癌。那么帕尼单抗相关临床研究效果如何呢?
几项肠癌研究表明,帕尼单抗可有效延长已扩散的“野生型”RAS肿瘤患者的生命或减缓其疾病进展。这些研究表明,帕尼单抗在单独使用时以及与标准化疗方案FOLFOX(氟尿嘧啶与亚叶酸和癌症药物奥沙利铂的组合)或FOLFIRI(氟尿嘧啶与亚叶酸和不同的癌症药物伊立替康)一起使用时都是有效的。以下是这些研究的一些主要结果:
在一项对1183名先前未经治疗的患者的研究中,接受帕尼单抗联合FOLFOX的患者平均存活10.1个月,而接受FOLFOX的患者平均存活7.9个月,疾病没有恶化。
在一项对154名先前未经治疗的患者进行的研究中,接受帕尼单抗加FOLFIRI治疗的患者中,约59%的患者癌症症状有所减轻。这项研究中的患者(没有对照治疗)平均存活了11.2个月,他们的疾病没有恶化。
在一项对80名先前未经治疗的患者的研究中,接受帕尼单抗加FOLFIRI治疗的患者中约有73%以及接受帕尼单抗加FOLFIRI治疗的患者中有78%的癌症体征有所减轻。接受这些组合治疗的患者平均分别存活了14.8个月和12.8个月,并且疾病没有恶化。
在一项对1186名先前接受治疗的患者进行的研究中,接受帕尼单抗联合FOLFIRI治疗的患者存活了16.2个月,而接受FOLFIRI治疗的患者存活了13.9个月。接受帕尼单抗的患者也有更长的时间没有疾病恶化:6.4个月对4.6个月。
在一项对463名患者的研究中,仅接受帕尼单抗治疗的野生型肿瘤患者平均16周没有疾病进展,而未接受帕尼单抗治疗且仅接受支持性治疗的患者平均8周没有疾病进展。这项研究涉及了野生型或突变型RAS的患者,尽管进行了包括氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康在内的治疗,他们的疾病还是恶化了。后来证实,受益仅限于野生型RAS肿瘤患者。
在研究中,大多接受帕尼单抗的患者出现了影响皮肤的副作用,但其中大多数是轻度或中度的。临床认为帕尼单抗的益处大于其风险,因此被批准使用。
经查,海外药房售卖的香港原研版帕尼单抗规格100mg/5ml价格在9500人民币左右(受汇率影响价格可能会有所波动)。