400-001-9769
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来自少数已发表病例报告的可用数据以及在孕妇中使用艾曲波帕的上市后经验不足以评估重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结局的任何药物相关风险。在动物生殖和发育毒性研究中，在器官发生期间对妊娠大鼠口服艾曲波帕，在母体毒性剂量下导致胚胎致死和胎儿重量减少。在75mg/天持续或慢性ITP病患者中，基于曲线下面积(AUC)，导致暴露量是人类临床暴露量的6倍；在100mg/天慢性丙型肝炎患者中，导致暴露量是AUC的3倍。对于指定人群，重大出生缺陷和流产的估计背景风险未知。所有怀孕都有出生缺陷、流产或其他不良结局的背景风险。根据动物生殖研究，艾曲波帕对孕妇给药时会对胎儿造成伤害。在治疗期间使用艾曲波帕时以及停止使用艾曲波帕治疗后至少7天内，具有生殖潜力的性活跃女性应使用有效避孕方法。