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达沙替尼片(施达赛)主要适应症范围有哪些

达沙替尼(Dasatinib商品名为施达赛)是一种口服的第二代酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗费城染色体阳性的慢性髓系白血病及急性淋巴细胞白血病。其适应症覆盖成人和儿童患者,并涵盖不同疾病阶段和既往治疗史。

慢性髓系白血病成人患者

1.新诊断的慢性期

适用于新诊断的费城染色体阳性慢性髓系白血病慢性期成人患者。

2.耐药或不耐受的后线治疗

适用于患有慢性期、加速期或急变期(髓系或淋巴母细胞期)费城染色体阳性慢性髓系白血病的成人患者,且对先前治疗(包括伊马替尼)有耐药性或不耐受性。

急性淋巴细胞白血病成人患者

适用于患有费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病的成人患者,且对先前治疗有耐药性或不耐受性。

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儿童患者

1.慢性期慢性髓系白血病

适用于1岁及以上患有慢性期费城染色体阳性慢性髓系白血病的儿童患者。

2.急性淋巴细胞白血病

适用于新诊断为费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病并结合化疗的1岁及以上儿童患者。

用法特点与剂量差异

达沙替尼的剂量根据疾病分期和患者年龄个体化调整。成人慢性期CML推荐起始剂量为每日一次100毫克;加速期、急变期CML或Ph+ALL推荐起始剂量为每日一次140毫克。儿童患者根据体重计算剂量:体重10至20公斤每日40毫克,20至30公斤每日60毫克,30至45公斤每日70毫克,45公斤及以上每日100毫克。儿童体重变化时,剂量应每3个月重新计算一次。药片需整片吞服,不可压碎、切开或咀嚼。

治疗定位价值

达沙替尼为费城染色体阳性白血病患者提供了从一线到后线的全程治疗选择,尤其对伊马替尼耐药或不耐受的患者具有重要价值。儿童适应症的覆盖,满足了特殊年龄群体的治疗需求。

综上所述,达沙替尼的适应症覆盖新诊断及耐药/不耐受的慢性髓系白血病成人患者、费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病成人患者,以及1岁及以上儿童慢性髓系白血病和急性淋巴细胞白血病患者。

 

关键词标签:达沙替尼适应症,Dasatinib治疗范围,慢性髓系白血病,Ph+ALL,儿童白血病,伊马替尼耐药,加速期,急变期,体重计算剂量,第二代TKI

 

参考资料:https://packageinserts.bms.com/pi/pi_sprycel.pdf

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