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阿培利司(Alpelisib)是一种口服的选择性磷脂酰肌醇-3-激酶α抑制剂,用于治疗PIK3CA突变的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌以及PIK3CA相关过度生长谱。该药物目前尚未在中国内地获批上市,患者如需使用需通过海外渠道获取。
适应症与治疗定位
阿培利司(Piqray品牌)与氟维司群联合,用于经FDA批准检测确认为PIK3CA突变的HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌绝经后女性和男性患者,适用于内分泌治疗期间或之后进展的情况。Vijoice品牌用于2岁及以上需要全身治疗的伴有严重表现的PIK3CA相关过度生长谱成人和儿童患者。
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生产厂家信息
阿培利司由诺华制药研发生产。诺华是一家总部位于瑞士的全球性制药企业,在肿瘤、免疫、眼科等领域具有深厚研发实力。该药物已在美国、欧洲等多个国家和地区获批上市。
国内上市与医保情况
阿培利司原研药尚未在中国内地获得国家药品监督管理局的上市批准。因此,国内正规医院药房无供应,也未纳入国家医保药品目录。患者如需使用,需通过海外渠道获取。
价格情况
阿培利司目前还没有在国内上市,国内患者暂时没有办法直接从国内购买。据了解,阿培利司原研版有在印度上市的版本价格较低,每盒150mg28粒规格的原研药标价仅需7000多元。另外,阿培利司有在老挝上市的仿制版本,价格也只需要1000多。
治疗效果
阿培利司通过抑制PI3Kα信号通路,在PIK3CA突变的HR阳性乳腺癌中克服内分泌耐药,控制肿瘤生长。在PROS中,抑制过度活跃的PI3Kα信号,减少异常组织过度生长,改善症状。
购买注意事项
国内患者需通过海外渠道获取,务必选择信誉良好的跨境医疗服务机构,确保药品来源可靠。用药前必须由肿瘤科或遗传科专科医生评估适应症,确认PIK3CA突变或PROS诊断。乳腺癌患者需每日300毫克随餐服用,联合氟维司群;PROS患者成人每日250毫克,儿童根据年龄阶梯调整剂量。治疗期间需监测血糖、肝功能及皮疹等不良反应。
综上所述,阿培利司目前尚未在中国上市,患者需在专业医生指导下通过可靠海外渠道获取。
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参考资料:https://www.drugs.com/vijoice.html
