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什么情况下需要停用米利珠单抗(mirikizumab)

米利珠单抗(mirikizumab)是一种选择性白细胞介素-23拮抗剂,用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病。在临床使用中,出现特定情况时需暂停或永久停用该药物。

疾病进展

治疗期间如经影像学、内镜或临床评估确认疾病出现明确进展,即原有症状加重或出现新发并发症,应停用米利珠单抗并更换治疗方案。对于溃疡性结肠炎患者,如出现重度活动性出血、中毒性巨结肠等急症需立即停药。克罗恩病患者如发生瘘管加重、脓肿形成或肠梗阻等,也需重新评估治疗。

不可耐受的毒性

严重感染:出现严重感染,如败血症、肺炎、活动性结核、侵袭性真菌感染等,应暂停用药,待感染控制后由医生评估是否恢复。

输液反应或过敏:发生重度输液反应(如呼吸困难、低血压、血管性水肿)或过敏反应时,应立即停止输注并永久停药。

肝功能异常:出现显著转氨酶升高伴胆红素升高,或出现肝损伤相关症状(黄疸、右上腹痛、乏力),需暂停用药并评估肝功能。

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恶性肿瘤

治疗期间如新发恶性肿瘤(除已治愈的皮肤鳞状细胞癌或宫颈原位癌外),应考虑停用米利珠单抗。对于有恶性肿瘤病史的患者,需个体化评估获益与风险。

妊娠与哺乳

虽然缺乏足够数据,但基于药物作用机制,妊娠期间应避免使用,除非明确获益大于风险。如计划妊娠或已妊娠,需与医生讨论停药或换药。哺乳期间建议停药或停止哺乳。

治疗反应不佳

溃疡性结肠炎患者完成诱导期(第0、4、8周)及维持期初始治疗后,如无临床改善或内镜下无黏膜愈合,应考虑停用并换用其他机制药物。克罗恩病患者诱导期后如无应答,也应重新评估治疗方案。

计划手术

如需进行重大手术,应提前暂停米利珠单抗,通常建议在手术前数周停药,以降低感染和伤口愈合不良风险。术后根据恢复情况由医生决定何时恢复用药。

患者自身因素

出现与治疗相关的严重神经系统事件(如脱髓鞘疾病)、显著血细胞减少、或患者主动要求停药且病情允许时,可在医生指导下逐步停药。

综上所述,米利珠单抗的停用需基于疾病进展、严重不良反应、特殊生理状态或治疗无应答等明确指征,由专科医生评估后决定。

 

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参考资料:https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/omvoh

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