司美替尼（Selumetinib）是一种口服的选择性MEK1/MEK2激酶抑制剂，用于治疗成人和1岁及以上儿童的1型神经纤维瘤病相关的有症状、不可手术的丛状神经纤维瘤。该药物的研发生产由两家全球领先的制药企业合作完成。

适应症与治疗定位

司美替尼适用于治疗1型神经纤维瘤病患者的丛状神经纤维瘤，成人和1岁及以上儿童均可使用。剂量基于体表面积个体化计算，每日两次空腹服用。体表面积低于0.55m²无剂量建议，根据体表面积范围从每日20毫克至50毫克不等，部分患者需早晚餐不同剂量。

研发及生产厂家

司美替尼由阿斯利康与默沙东合作研发。阿斯利康是一家总部位于英国的全球性生物制药公司，在肿瘤、心血管、呼吸等领域具有深厚研发实力。默沙东是一家总部位于美国的跨国制药企业，在肿瘤、疫苗、传染病等领域拥有广泛产品线。双方通过合作共同开发该药物。

司美替尼的价格介绍
司美替尼原研药已经在国内上市，并且进入医保，常见的规格有10mg*60粒、25mg*60粒，每盒的售价可能在2万多人民币。在海外上市的欧洲版司美替尼原研药，规格10mg*60粒每盒的价格可能在5万多人民币（受汇率影响价格可能会发生波动），价格十分昂贵。目前司美替尼仿制药已经上市出售，其药物成分与原研药的基本一致，如老挝卢修斯制药生产的同样规格的药物价格可能在1千至2千多人民币不等（受汇率影响价格可能会发生波动）。

购买注意事项

1.国内正规渠道优先
患者应优先通过国内具备神经纤维瘤病诊疗资质的大型医院药房凭处方购买，确保药品质量并可享受医保报销。

2.适应症确认
用药前需由专科医生严格评估，确认患者为1型神经纤维瘤病且存在有症状、不可手术的丛状神经纤维瘤。

3.剂量个体化
必须根据体表面积精确计算剂量，严格遵循空腹服用要求（给药前2小时及给药后1小时内不进食）。

4.海外购药审慎
如考虑价格更低的海外仿制药，务必通过信誉良好的跨境医疗服务机构，并自行承担质量甄别及运输风险。

综上所述，司美替尼由阿斯利康与默沙东合作研发生产，国内原研药已纳入医保，患者应优先选择国内正规渠道，在专科医生指导下规范用药。

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https://koselugo.com/-/media/awtsites/usa/koselugo/patient/uspi_patient_information.pdf#page=26