米利珠单抗（mirikizumab-mrkz）是一种人源化IgG4单克隆抗体，作为白细胞介素-23（IL-23）拮抗剂，通过阻断IL-23与受体的结合，抑制促炎细胞因子释放，从而控制炎症反应。其适应症包括成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）。作为生物制剂，米利珠单抗的储存条件直接影响药物稳定性与疗效，需严格遵循规范。本文将从温度、光照、包装及特殊场景等方面，系统梳理其日常储存要点。

一、核心储存条件：低温避光

米利珠单抗对温度敏感，需冷藏保存。具体要求为：

冷藏温度：2°C至8°C（36°F至46°F），即普通冰箱冷藏室温度。需避免放置在冰箱门或靠近内壁处，以防温度波动或结霜影响药物质量。

禁止冷冻：冷冻会导致蛋白质变性，使药物失效。若药物不慎冻结，需立即丢弃，不可使用。

避光保存：原包装盒设计已考虑避光需求，使用前需始终保存在原盒中，避免阳光直射或强光环境。

二、短期室温保存的规范操作

在特定场景下，米利珠单抗可短暂置于室温，但需严格限制时间与条件：

使用前准备：从冰箱取出后，可在室温（最高30°C/86°F）下避光放置30分钟，使药物回温至适宜注射温度，减少注射不适感。

短期保存期限：若需分次使用或携带外出，可将未开封的预充笔/注射器置于原包装盒中，在室温下避光保存不超过2周。超过此期限后，药物必须丢弃，不可重新冷藏。

禁止反复温储：室温保存后的药物不可再次放回冰箱，否则可能因温度反复变化导致药物降解。

三、运输与特殊场景的储存管理

冷链运输要求：从医疗机构领取药物时，需确保全程冷链运输（如使用便携式冷藏箱或冰袋），避免药物暴露于高温环境。若运输过程中温度失控（如超过8°C超过2小时），需联系医疗机构评估药物可用性。

家庭储存环境优化：

避免将药物放置在厨房、暖气旁等温度波动较大的区域。

夏季高温时，可提前将冰箱调至适宜温度（4°C左右），并定期检查温度计读数。

若家中频繁停电，建议备用便携式冷藏包，内置冰袋维持低温。

四、使用前的检查与操作规范

外观检查：注射前需目视检查药物溶液，正常溶液应为透明至乳白色、无色至微黄色或微棕色。若溶液浑浊、有颗粒物或变色，需立即丢弃。

注射部位选择：优先选择腹部、大腿或上臂后部等皮下脂肪丰富的区域，避免皮肤破损、发红或硬结部位。每次注射需轮换部位，减少局部刺激。

操作禁忌：

禁止摇晃预充笔/注射器，以防药物产生泡沫或沉淀。

注射前无需过滤或稀释药物，直接使用即可。

五、过期与废弃药物的处理

有效期管理：药物有效期标注于原包装盒，过期后需立即丢弃，不可使用。即使未开封，过期药物也可能因成分降解导致疗效降低或不良反应增加。

安全废弃：废弃药物需通过医疗机构或药监部门指定的回收渠道处理，不可随意丢弃至垃圾桶或下水道，以防环境污染。

米利珠单抗作为生物制剂，其储存需兼顾低温、避光与稳定性管理。患者及家属需严格遵循冷藏保存、短期室温限制、运输冷链等规范，并在使用前完成外观与有效期检查。通过科学储存，可最大限度保障药物疗效，降低治疗风险。若对储存条件存在疑问，建议及时咨询医师或药师，避免因操作不当影响治疗进程。

关键词标签：米利珠单抗、Omvoh、mirikizumab-mrkz、储存方法、冷藏保存、避光、溃疡性结肠炎、克罗恩病、生物制剂、药物有效期

参考资料：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/761279s000lbl.pdf