米哚妥林是一种口服多靶点激酶抑制剂，由诺华公司研发，2017年获美国FDA批准上市，用于治疗FLT3突变阳性急性髓系白血病（AML）及系统性肥大细胞增多症（SM）。其通过抑制FLT3、KIT等关键激酶活性，阻断肿瘤细胞增殖信号，发挥抗癌作用。以下从官方药品说明书的核心内容展开介绍：

一、适应症与用药限制

FLT3突变阳性AML
需与标准化疗（阿糖胞苷+柔红霉素诱导化疗及阿糖胞苷巩固化疗）联用，仅适用于新诊断的成人患者。不可作为单药诱导治疗。

系统性肥大细胞增多症（SM）
包括侵袭性SM（ASM）、SM伴血液肿瘤（SM-AHN）或肥大细胞白血病（MCL）的成人患者。

二、用法用量

AML患者

剂量：每日2次，每次50mg，随餐服用。

疗程：

诱导期：化疗第8-21天用药；

巩固期：高剂量阿糖胞苷化疗第8-21天用药；

维持期：持续用药至疾病复发或不可耐受毒性。

SM患者

剂量：每日2次，每次100mg，随餐服用。

疗程：持续用药至疾病进展或出现不可耐受毒性。

特殊调整：

漏服或呕吐时无需补服，按原计划服用下一剂量；

与可能延长QT间期的药物联用时，需定期监测心电图。

三、不良反应与监测

常见反应（≥20%）

AML：发热性中性粒细胞减少、恶心、黏膜炎、呕吐、头痛、肌肉骨骼疼痛、高血糖、上呼吸道感染。

SM：恶心、呕吐、腹泻、水肿、腹痛、疲劳、呼吸困难。

严重风险

肺毒性：间质性肺病或肺炎，需立即停药并评估；

胚胎-胎儿毒性：孕妇禁用，育龄期女性及男性伴侣需严格避孕；

QT间期延长：治疗前及期间需监测心电图。

监测要求

SM患者：前4周每周监测毒性，后续每2周至每月监测；

所有患者：定期检查血常规、肝肾功能及肺部症状。

四、禁忌与注意事项

禁忌症

对米哚妥林或辅料过敏者；

妊娠及哺乳期妇女；

严重肝功能不全患者。

特殊人群

老年人：≥65岁患者需密切监测毒性反应；

儿童：安全性和有效性尚未确立，不推荐使用。

药物相互作用

避免与强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑）或诱导剂（如利福平）联用；

与QT间期延长药物（如胺碘酮）联用需谨慎。

五、贮藏与包装

贮藏条件：密封，不超过25℃避光保存；

包装规格：25mg/粒，常见规格为28粒/盒、56粒/盒或112粒/盒。

总之，米哚妥林作为首款针对FLT3突变的AML靶向药物，为患者提供了新的治疗选择，但其用药需严格遵循说明书指导，密切监测不良反应。医生与患者需充分沟通用药风险与获益，确保安全合理用药。

关键词标签：米哚妥林、Rydapt、FLT3突变、急性髓系白血病、系统性肥大细胞增多症、用法用量、不良反应、禁忌症、药物相互作用

参考资料：https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a617033.html