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马吉妥昔单抗(Margetuximab-cmkb)由MacroGenics公司研发。MacroGenics是一家美国生物制药公司,专注于开发基于单克隆抗体的创新肿瘤免疫疗法。马吉妥昔单抗是一种Fc优化的人源化抗HER2单克隆抗体,通过改造抗体Fc片段增强其与免疫效应细胞的结合能力,从而提升抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用。该药物于2020年12月获得美国食品药品监督管理局批准,用于治疗既往接受过两种或更多种抗HER2方案的转移性HER2阳性乳腺癌。在中国,该药物尚未获得国家药品监督管理局批准上市,患者可通过临床试验或海外合法渠道获取。所有用药都必须在肿瘤科医生指导下进行。
参考资料:https://documents.tersera.com/margenza-us/prescribing-information.pdf
