埃万妥单抗（amivantamab，商品名为锐珂）是一种靶向EGFR和MET的双特异性抗体，用于治疗特定类型的非小细胞肺癌。其适用人群基于EGFR突变类型、治疗阶段和既往治疗史进行严格限定。

EGFR外显子20插入突变患者

1.一线联合治疗：埃万妥单抗联合卡铂和培美曲塞，适用于携带EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者的一线治疗。外显子20插入突变是EGFR突变的罕见亚型，传统EGFR-TKI疗效有限，化疗是该类患者的标准治疗。埃万妥单抗联合化疗为这一难治人群提供了新的一线选择。

2.后线单药治疗：埃万妥单抗作为单药，适用于携带EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者，且其疾病在铂类化疗期间或之后出现进展。对于一线化疗后进展的患者，埃万妥单抗提供了后续靶向治疗选择。

EGFR常见突变患者

一线联合治疗：埃万妥单抗与拉泽替尼联合，适用于携带EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者的一线治疗。这是EGFR常见突变患者除第三代EGFR-TKI外的另一种一线靶向联合方案。

患者其他条件

所有适用患者均需为成年患者（18岁及以上）。疾病阶段要求为局部晚期不可切除或转移性，即不适合根治性手术或放疗。无需根据EGFR突变丰度、PD-L1表达水平额外筛选。体能状态需允许接受静脉输注和联合化疗。

不适用人群

EGFR突变阴性患者不适合。对埃万妥单抗或其任何辅料过敏者禁用。严重间质性肺病病史者需谨慎评估。有严重出血倾向或未控制的活动性感染患者需暂缓使用。

治疗前检测

所有患者在用药前必须通过组织或液体活检确认EGFR突变类型（外显子19缺失、L858R或外显子20插入）。检测应采用经认证的方法。

综上所述，埃万妥单抗适合携带EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者（一线联合化疗或后线单药），以及携带EGFR外显子19缺失或L858R突变患者（与拉泽替尼联合一线治疗）。

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参考资料：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/761210s003lbl.pdf