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氟维司群的警告和注意事项

氟维司群也称为芙仕得,是由斯利康公司研发的获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的一种雌激素受体拮抗剂,用于患有晚期或已扩散至身体其他部位(转移性)的激素相关乳腺癌的绝经后妇女。不过患者在用药过程中常出现各种各样的风险,为此临床提示警告了一些注意事项,主要针对以下几种:

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一、出血风险

由于氟维司群是肌内给药,因此在有出血症状、血小板减少症或使用抗凝剂的患者中应谨慎使用。

二、肝损伤患者的暴露增加

7名中度肝损害(Child-Pugh B级)受试者和7名肝功能正常受试者中,对氟维司群的安全性和药代动力学进行了评估。中度肝损害患者暴露量增加,因此推荐剂量为250mg。氟维司群尚未在严重肝功能损害患者中进行研究(Child-Pugh C类)。

三、注射部位反应

注射部位相关事件包括坐骨神经痛、神经痛、神经性疼痛和周围神经病变已被报道。在臀背注射部位使用氟维司群时应谨慎,因为它靠近坐骨神经。

四、胚胎-胎儿毒性

根据动物研究结果及其作用机制,氟维司群给孕妇时可对胎儿造成伤害。在动物生殖研究中,在器官发生过程中给怀孕的大鼠和兔子注射氟维司群会导致胚胎-胎儿毒性,其日剂量明显低于人类推荐的最大剂量。应告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性在使用氟维司群治疗期间和最后一次给药后一年内采取有效的避孕措施。

五、血清雌二醇的免疫测定

由于富维司汀和雌二醇的结构相似,氟维司群会干扰免疫法测定雌二醇,导致雌二醇水平错误升高。

以上即是氟维司群的警告和注意事项,据了解,该药物国内外都有售卖,患者可以自行选择。


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