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2021年5月4日,山东新时代生产的阿昔替尼仿制药获得NMPA上市,目前阿昔替尼仿制药和国产药都已经在中国上市,国内上市的有原研版国产仿制版本。
阿昔替尼(axitinib)是辉瑞公司开发的一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,以Inlyta品牌出售。在动物(异种移植)模型中,它已显示出显著抑制乳腺癌的生长,并在肾细胞癌(RCC)和其他几种肿瘤类型的临床试验中显示出部分反应。美国食品和药物管理局在显示无进展生存率略有增和后,批准该药物治疗肾细胞癌,尽管有报道称其有致命的副作用。
2015年5月,阿昔替尼原研药在国内获批上市,目前已经纳入我国医保报销目录。国内医院药房阿昔替尼原研药的规格是5mg*28片,价格是6000元左右。阿昔替尼属于医保乙类药物,患者可以使用医保进行报销,医保报销比例会根据地区不同有一定的差距,具体报销比例可以咨询当地医保局。另外,我们可以了解一下阿昔替尼在国外的价格,阿昔替尼原研药规格同国内版本一样的价格也在6000元左右。阿昔替尼也有相关仿制药在海外上市,孟加拉必康制药上市的规格是5mg*60片,价格为1800元。仿制药的价格比原研药价格便宜好多,性价比也更高,患者可以考虑一下仿制版本。