【药品基本信息】
通用名称：奥贝胆酸
英文名称：Obeticholic
商品名称：Ocaliva

【适应症】
奥贝胆酸是一种法尼醇X受体（FXR）激动剂，适用于：

1.与熊去氧胆酸（UDCA）联合使用，治疗对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎（PBC）成年患者，并伴随无肝硬化或代偿期肝硬化且无门静脉高压症。

2.单药使用，治疗对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎（PBC）成年患者，并伴随无肝硬化或代偿期肝硬化且无门静脉高压症。

【用法用量】
起始推荐剂量为每次5mg，每日一次，持续服用3个月。3个月后，对于血清碱性磷酸酶（ALP）和/或总胆红素仍未降到正常值，且对奥贝胆酸耐受的患者，可增加至每日最大剂量10mg，每日一次。

【药理作用】
奥贝胆酸通过激活法尼醇X受体（FXR），抑制胆酸合成，促进胆汁酸分泌，从而改善胆汁淤积，减轻肝脏炎症和纤维化，对原发性胆汁性胆管炎患者具有治疗作用。

【不良反应】
奥贝胆酸治疗过程中可能出现的不良反应包括：

1.瘙痒：是常见的不良反应，通常在治疗早期出现，多数患者可耐受。

2.疲劳：部分患者会感到疲劳，影响日常生活。

3.腹痛：可能出现腹部不适或疼痛。

4.头痛：少数患者会有头痛症状。

5.关节痛：部分患者可能出现关节疼痛。

6.肝功能异常：治疗期间需定期监测肝功能，可能出现转氨酶升高等情况。

其中，肝功能异常是需要特别关注的严重不良反应。用药期间应定期监测肝功能，如出现皮肤或眼白发黄等症状应立即就医。大多数不良反应可通过剂量调整或对症治疗得到控制。

【药物相互作用】
奥贝胆酸与某些药物可能产生重要相互作用：

1.CYP3A4强效抑制剂可能显著增加奥贝胆酸的血药浓度，如酮康唑、克拉霉素等，合用时需谨慎。

2.胆汁酸结合树脂可能减少奥贝胆酸的吸收，如考来烯胺，应避免同时使用。

3.可能影响肝脏代谢的药物合用时需注意，可能增加肝脏负担或影响药效。

患者在服用奥贝胆酸期间如需使用其他药物，包括非处方药和中药，应提前咨询医生或药师，避免潜在的药物相互作用影响疗效或增加不良反应风险。

【特殊人群用药】

1.肝功能不全患者：应根据肝功能损害程度调整剂量或慎用。

2.肾功能不全患者：目前尚无针对肾功能不全患者的特殊剂量调整建议，但需谨慎使用。

3.老年人：65岁以上老年患者无需调整剂量，但需密切监测不良反应。

4.儿童：安全性和有效性尚未确立，不推荐使用。

5.孕妇：可能对胎儿造成伤害，育龄期女性治疗期间及停药后一段时间内应采取有效避孕措施。

6.哺乳期妇女：应停止哺乳或停止用药，避免药物通过乳汁影响婴儿。

【储存条件】
奥贝胆酸应储存在干燥、阴凉处，避免阳光直射和高温。保持药品在原包装中，防止受潮。请将药品放在儿童接触不到的地方。过期药品应按照当地规定妥善处理，不可随意丢弃。

【注意事项】

1.治疗前应评估患者的基础肝功能和瘙痒症状。

2.治疗期间定期监测肝功能、血常规等指标。

3.出现严重瘙痒或肝功能异常时应及时就医。

4.严格遵医嘱用药，不可自行调整剂量或停药。

5.避免食用可能影响肝脏代谢的食物或药物，如大量饮酒。

6.育龄期患者应采取可靠避孕措施，避免药物对胎儿的影响。

奥贝胆酸作为原发性胆汁性胆管炎的重要治疗选择，为患者提供了新的治疗希望。患者在使用过程中应密切配合医生的治疗监测计划，及时报告任何不适症状，以获得最佳的治疗效果。

关键词标签：奥贝胆酸、Ocaliva、Obeticholic、原发性胆汁性胆管炎、PBC、用法用量、不良反应、药物相互作用、特殊人群用药、储存条件、注意事项

参考资料：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/207999s008lbl.pdf