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那米司特/奈达司特(博优维)说明书包含哪些内容

那米司特是一种针对肺纤维化疾病设计的口服靶向药物,通过抑制磷酸二酯酶4B(PDE4B)活性,调节细胞内信号通路,减少肺部纤维化进程并抑制炎症反应。其说明书详细涵盖了适应症、用法用量、用药注意事项及特殊人群用药指导等关键信息,以下结合说明书重点内容展开解析。

一、适应症:精准覆盖两类肺纤维化疾病

成人特发性肺纤维化(IPF)

IPF是一种病因不明的慢性、进行性肺部疾病,以肺组织瘢痕化(纤维化)为特征,患者肺功能持续下降,最终可能因呼吸衰竭死亡。那米司特通过延缓纤维化进展,帮助患者维持肺功能稳定,改善生活质量。

成人进行性肺纤维化(PPF)

PPF指除IPF外,其他间质性肺疾病(ILD)在2年内出现肺功能下降、症状加重或影像学进展的情况。那米司特适用于此类患者的治疗,可减缓疾病恶化速度,降低急性加重风险。

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二、用法用量:灵活调整,兼顾疗效与耐受性

标准剂量

推荐每次口服18毫克,每日两次,间隔约12小时(如早8点、晚8点),餐前或餐后服用均可。整片吞服或溶于水中吞服,避免咀嚼或掰碎药片,以确保药物稳定释放。

剂量调整原则

减量方案:若患者无法耐受每日两次、每次18毫克的剂量(如出现严重腹泻、恶心等不良反应),可减量至每日两次、每次9毫克。

联合用药例外:若患者同时服用吡非尼酮(另一种抗纤维化药物),则无需减量,需严格遵医嘱调整用药方案。

剂量恢复:若不良反应减轻,可在医生指导下逐步恢复至标准剂量。

三、用药注意事项:保障安全与疗效的关键

定期监测

治疗期间需定期检查肝功能(如转氨酶水平)、血象及电解质,尤其用药前3个月需密切监测,以及时发现潜在肝损伤或血液系统异常。

不良反应管理

常见副作用包括腹泻、恶心、头痛及乏力,多为轻中度且可逆。若出现严重腹泻(如每日排便超过6次)或肝酶升高(超过正常值3倍),需立即停药并就医。

药物相互作用

避免与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑、克拉霉素)或诱导剂(如利福平、卡马西平)联用,以免影响那米司特代谢,导致血药浓度异常。

四、特殊人群用药指导

老年人:65岁以上患者无需调整剂量,但需加强肝功能监测。

肝肾功能不全者:轻度肝损伤(Child-Pugh A级)或肾功能不全(肌酐清除率≥30ml/min)患者无需调整剂量;中重度肝损伤患者禁用。

孕妇及哺乳期妇女:禁用,因药物可能通过胎盘或乳汁影响胎儿/婴儿发育。

总之

那米司特(博优维)说明书为IPF及PPF患者提供了标准化治疗指南,其核心内容包括适应症覆盖、剂量灵活调整、用药监测及特殊人群指导。患者需严格遵循医嘱,定期复诊评估疗效与安全性,以实现疾病长期管理目标。

关键词标签:那米司特、奈达司特、博优维、说明书、特发性肺纤维化、进行性肺纤维化、用法用量、不良反应、药物相互作用

参考资料:https://patient.boehringer-ingelheim.com/us/products/jascayd/bipdf/prescribing-information


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