【药品基本信息】
通用名称：格索雷塞
英文名称：Garsorasib
商品名称：安方宁

【适应症】
本品适用于治疗至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，为这类特定患者提供新的治疗选择。

【用法用量】
推荐剂量为每次600mg口服，每日两次，大约间隔12小时。可空腹或餐后服用，需连续服药，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。用药期间若出现漏服，且超过预期给药时间4小时，则不再补服，按常规计划时间和剂量继续后续用药。如服药后出现呕吐，请勿再服用一剂，同样按常规计划时间和剂量继续后续用药。

【药理作用】
格索雷塞是一种靶向治疗药物，它能够特异性地结合KRAS G12C突变蛋白，使其处于失活状态，从而阻断该突变蛋白所介导的下游信号传导通路。这些信号通路在肿瘤细胞的生长、增殖、存活等过程中起着关键作用，格索雷塞通过抑制它们，进而抑制肿瘤细胞的生长和扩散，达到控制肿瘤发展的目的。

【不良反应】
格索雷塞治疗过程中可能出现的不良反应包括：

1.胃肠道反应：如恶心、呕吐、腹泻等，可能影响患者的食欲和消化功能。

2.肝功能异常：表现为转氨酶升高，可能提示肝脏受到一定程度的损伤。

3.疲劳乏力：患者可能感到身体虚弱、精力不足，影响日常生活活动。

4.皮疹：皮肤可能出现红斑、瘙痒等不适症状。

5.头痛：头部可能出现疼痛感觉。

6.关节痛：关节部位可能出现疼痛、僵硬等表现。

其中，肝功能异常是需要特别关注的严重不良反应。用药期间应定期监测肝功能，如出现皮肤或眼白发黄等症状应立即就医。大多数不良反应可通过剂量调整或对症治疗得到控制。

【药物相互作用】

1.与CYP3A4强效抑制剂（如酮康唑、克拉霉素）合用时，可能显著增加格索雷塞的血药浓度，增加不良反应发生的风险。

2.与CYP3A4强效诱导剂（如利福平、卡马西平）合用时，可能降低格索雷塞的血药浓度，影响治疗效果。

3.与胃酸抑制剂（如奥美拉唑）合用时，可能减少格索雷塞的吸收，降低药物的生物利用度。

4.与可能延长QT间期的药物（如某些抗心律失常药）合用时需谨慎，可能增加心律失常的风险。
患者在服用格索雷塞期间如需使用其他药物，包括非处方药和中药，应提前咨询医生或药师，避免潜在的药物相互作用影响疗效或增加不良反应风险。

【特殊人群用药】

1.肝功能不全患者：中度肝功能损害患者应谨慎使用，重度肝功能损害患者禁用。

2.肾功能不全患者：轻中度肾功能损害患者无需调整剂量，重度肾功能损害患者需谨慎使用。

3.老年人：65岁以上老年患者无需调整剂量，但需密切关注不良反应的发生情况。

4.儿童：安全性和有效性尚未确立，不建议使用。

5.孕妇：可能对胎儿造成伤害，育龄期女性治疗期间及停药后一段时间内应采取有效避孕措施。

6.哺乳期妇女：应停止哺乳或停止用药，避免药物通过乳汁影响婴儿。

【储存条件】
格索雷塞应储存在30°C以下的干燥环境中，避免阳光直射。保持药品在原包装中，防止受潮。请将药品放在儿童接触不到的地方。过期药品应按照当地规定妥善处理，不可随意丢弃。

【注意事项】

1.治疗前应评估患者的基础肝功能和身体状况。

2.治疗期间定期监测肝功能、血常规等指标。

3.出现严重腹泻或呕吐时应及时就医，避免脱水等严重后果。

4.手术前至少一段时间应暂停用药，具体时间需遵医嘱，以减少伤口愈合问题。

5.育龄期患者应采取可靠避孕措施。

6.严格遵医嘱用药，不可自行调整剂量或停药。

格索雷塞为特定类型的晚期非小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望，患者在使用过程中应密切配合医生的治疗监测计划，及时报告任何不适症状，以获得最佳的治疗效果。

参考资料：https://db.yaozh.com/instruct/2186360755527680.html