美国FDA在2012年9月27日批准瑞戈非尼上市，瑞戈非尼是一种多种激酶的口服抑制剂，用于治疗转移性结肠直肠癌、晚期胃肠间质瘤和癌细胞癌。

瑞戈非尼适用于治疗转移性结直肠癌(CRC)患者，这些患者之前接受过基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗、抗VEGF治疗以及抗EGFR治疗(如果是KRAS野生型)。瑞戈非尼也适用于治疗患有局部晚期、不可切除或转移性胃肠间质瘤(GIST)的患者，这些患者之前曾接受过甲磺酸伊马替尼和苹果酸舒尼替尼治疗。瑞戈非尼也适用于之前接受索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者的治疗。

我们可以了解一下瑞戈非尼在三项适应症方面有相关功效研究：

在一项涉及760名标准治疗后进展的转移性结直肠癌患者的主要研究中，Stivarga与安慰剂(一种虚拟治疗)进行了比较，主要疗效指标是总生存期(患者存活的时间长度)。所有患者还接受了支持性治疗，包括止痛药和感染治疗。该研究表明，Stivarga提高了存活率，接受治疗的患者平均存活6.4个月，而接受安慰剂的患者平均存活5个月。

在另一项主要研究中，Stivarga与安慰剂在199名已经扩散或不能手术的GIST患者中进行了比较，这些患者也接受了最好的支持性治疗。支持性治疗包括缓解疼痛、抗生素和输血等治疗，这些治疗可以帮助患者，但不能治疗癌症。该研究表明，支持性治疗的Stivarga可有效延长患者的生存时间，且疾病不会恶化。接受Stivarga治疗的患者平均存活4.8个月，且疾病没有恶化，相比之下，接受安慰剂和支持治疗的患者平均存活0.9个月。

在一项涉及573名接受索拉非尼治疗后病情恶化的HCC患者的主要研究中，将Stivarga与安慰剂进行了比较，主要疗效指标是总生存期。所有患者也接受支持性治疗。该研究表明，Stivarga增加了患者的总体存活时间，接受Stivarga治疗的患者平均存活10.6个月，而接受安慰剂治疗的患者平均存活7.8个月。

瑞戈非尼是2017年在中国上市的药物， 2018年瑞戈非尼进入了我国的医保报销项目，瑞戈非尼在国内上市是由德国拜耳研发上市的，规格为40mg*28粒，价格在2500元左右，有需要的患者可以直接从国内购买。另外，我们可以了解一下国外版本的瑞戈非尼，瑞戈非尼原研药在国外上市的规格为40ng*84片的价格是6700元。瑞戈非尼也有相关仿制药上市，仿制版药品无论是和国内上市的原研药对比还是和国外上市的原研药对比在价格上都占据一定优势，并且仿制药的患者反馈还是不错的，患者可以根据自己的需要选择适合自己的药品。