400-001-9769
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在HORIZON (NCT02963493)中评估了疗效，这是一项多中心、单组试验。要求符合条件的患者患有复发性难治性多发性骨髓瘤。在每个28天周期的第1、8、15和22天，患者接受美法仑氟芬酰胺40 mg静脉注射和地塞米松40 mg口服(年龄≥75岁的患者为20 mg ),直到疾病进展或不可接受的毒性。在97名先前接受了4个或更多疗程治疗且对至少一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和CD38定向抗体无效的患者亚群中评估了疗效。主要疗效结果指标是研究者根据国际骨髓瘤工作组(IMWG)标准评估的总体缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)。ORR为23.7% (95% CI: 15.7，33.4)，中位OR为4.2个月(95% CI: 3.2，7.6)。