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恩美曲妥珠单抗(赫赛莱)是一种抗体-药物缀合物(ADC),旨在直接向HER2阳性癌细胞提供有效的化疗。虽然该药物对正常细胞的伤害较小,但它仍然会对正常细胞造成影响,可能引起某些副作用。那么恩美曲妥珠单抗(赫赛莱)副作用大吗?
由于患者个人身体情况和疾病严重程度有一定的差异,可能出现的副作用是不同。临床中该药物比较常见的副作用包括容易擦伤或出血(尤其是流鼻血),恶心,便秘,关节或肌肉疼痛,头疼或者感觉累了。
一些严重的副作用包括:1. 肝毒性 在恩美曲妥珠单抗的临床试验中观察到肝毒性,主要表现为血清转氨酶浓度无症状的短暂升高。在恩美曲妥珠单抗作为单一药物的临床试验(n=1624)中观察到严重的肝毒性,包括3例死亡病例。所有死亡病例均发生在恩美曲妥珠单抗的MBC临床试验中,包括严重的药物性肝损伤和相关的肝性脑病。一些出现肝毒性的患者有已知潜在肝毒性的合并症和/或合并用药。2. 左心室功能障碍 接受恩美曲妥珠单抗治疗的患者发生左心室功能障碍的风险增加。在接受恩美曲妥珠单抗治疗的患者中观察到LVEF降低至< 40%。在恩美曲妥珠单抗的临床试验中观察到了严重的心力衰竭病例,但没有致命病例。在EMILIA,恩美曲妥珠单抗治疗组有1.8%的患者出现左心室功能不全,拉帕替尼加卡培他滨治疗组有3.3%的患者出现左心室功能不全。在KATHERINE,恩美曲妥珠单抗治疗组和曲妥珠单抗治疗组分别有0.4%和0.6%的患者出现左心室功能障碍。3. 胚胎-胎儿毒性 孕妇服用恩美曲妥珠单抗会对胎儿造成伤害。在接受曲妥珠单抗(恩美曲妥珠单抗的抗体成分)治疗的患者的上市后环境中,观察到羊水过少病例以及表现为肺发育不全、骨骼异常和新生儿死亡的羊水过少序列。DM1是恩美曲妥珠单抗的细胞毒性成分,根据其作用机制,可引起胚胎-胎儿毒性。4. 肺毒性 在恩美曲妥珠单抗的临床试验中,报告了间质性肺病(ILD)的病例,包括肺炎,其中一些导致急性呼吸窘迫综合征或致命结果。体征和症状包括呼吸困难、咳嗽、疲劳和肺部浸润。5. 输液相关反应、过敏反应 在单药恩美曲妥珠单抗的临床试验中观察到一例严重的过敏/过敏样反应。6. 出血 在恩美曲妥珠单抗的临床试验中,报告了出血事件的病例,包括中枢神经系统、呼吸系统和胃肠道出血。这些出血事件中的一些导致了致命的结果。在EMILIA,恩美曲妥珠单抗治疗组的总出血发生率为32%,而拉帕替尼加卡培他滨治疗组的总出血发生率为16%。7. 血小板减少 在恩美曲妥珠单抗的临床试验中报告了血小板减少症或血小板计数减少。这些患者中的大多数发生了1级或2级事件。8. 溢出 在恩美曲妥珠单抗临床研究中,已经观察到外渗的继发性反应。这些反应在输注后24小时内更频繁地观察到,通常是轻微的,包括输注部位的红斑、触痛、皮肤刺激、疼痛或肿胀。9. 神经毒性 在恩美曲妥珠单抗的临床试验中报告了外周神经病变,主要为1级,主要为感觉神经病变(1624例接受治疗的患者中有26例为3级以上;1624名接受治疗的患者中的435名具有任何级别)。在EMILIA,恩美曲妥珠单抗治疗组的外周神经病变总发生率为21%,而拉帕替尼加卡培他滨治疗组为14%。恩美曲妥珠单抗治疗组中≥ 3级周围神经病变的发生率为2.2%,而拉帕替尼加卡培他滨治疗组为0.2%。在KATHERINE,恩美曲妥珠单抗治疗组的外周神经病变总发生率为32%,曲妥珠单抗治疗组为17%。外周神经病变,包括感觉和运动性外周神经病变,对于恩美曲妥珠单抗治疗的患者,在对KATHERINE进行主要IDFS分析时,30%的病例未得到解决。
以上患者出现过得这些副作用严重时可能会致命,因此患者一旦出现不良反应,请立即就医。经查,香港原研版恩美曲妥珠单抗规格100mg/瓶价格则在12000人民币左右(受汇率影响价格可能会有所波动),患者可以购买。