艾伏尼布/依维替尼（Ivosidenib，商品名为拓舒沃）是一种异柠檬酸脱氢酶-1抑制剂，用于治疗携带IDH1突变的特定类型癌症。由于IDH1突变也存在于部分胶质母细胞瘤中，患者常询问该药是否适用于这一脑肿瘤。

目前国内获批适应症不包括胶质母细胞瘤

1.根据中国国家药品监督管理局的批准，艾伏尼布目前仅适用于以下疾病：新诊断的急性髓性白血病（与阿扎胞苷联合或单药治疗75岁及以上或不适合强化化疗的患者）；复发性或难治性急性髓性白血病；复发性或难治性骨髓增生异常综合征；局部晚期或转移性胆管癌（既往接受过治疗的患者）。

2.胶质母细胞瘤不在上述适应症范围内。因此，在国内正规医疗场景下，医生不会将艾伏尼布用于胶质母细胞瘤的治疗。

作用机制的理论基础

部分胶质母细胞瘤（尤其是继发性胶质母细胞瘤和低级别胶质瘤进展而来者）可携带IDH1突变。IDH1突变导致异常代谢物2-羟基戊二酸积聚，抑制细胞分化并促进肿瘤发生。艾伏尼布通过抑制突变IDH1酶，降低2-羟基戊二酸水平，理论上可能对IDH1突变的胶质瘤产生作用。

超说明书用药的限制

截至目前，艾伏尼布尚未获得美国食品药品监督管理局或欧洲药品管理局批准用于胶质母细胞瘤的治疗。该药在胶质母细胞瘤中的疗效和安全性尚不明确。部分早期临床试验曾探索其在IDH1突变胶质瘤中的应用，但未获得正式的适应症扩展批准。

治疗建议

1.对于胶质母细胞瘤患者，目前的标准治疗仍以手术切除、放疗联合替莫唑胺化疗为主。IDH1突变状态可作为预后判断和临床试验入组的参考。

2.如果患者肿瘤检测存在IDH1突变且对现有治疗耐药，可咨询肿瘤专科医生是否有针对IDH1突变胶质瘤的临床试验项目（如新一代IDH抑制剂）。不建议自行使用艾伏尼布。

艾伏尼布目前不能用于治疗胶质母细胞瘤。其国内获批适应症仅限于IDH1突变的急性髓性白血病、骨髓增生异常综合征及胆管癌。胶质母细胞瘤患者应遵循现有标准治疗方案，或考虑参加针对IDH1突变胶质瘤的临床试验。

关键词标签：艾伏尼布、拓舒沃、Ivosidenib、Tibsovo、胶质母细胞瘤、IDH1突变、适应症、超说明书用药

参考资料：https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tibsovo