奥贝胆酸（Obeticholic）是一种法尼醇X受体激动剂，用于治疗对熊去氧胆酸反应不足或不耐受的原发性胆汁性胆管炎。该药在国内的上市进展是患者关注的重点。本文将从适应症、原研药厂家、上市状态及购买注意事项等方面进行介绍。

适应症

奥贝胆酸适用于对熊去氧胆酸反应不足或不耐受的原发性胆汁性胆管炎成年患者。适用人群包括无肝硬化者，以及代偿期肝硬化但无门静脉高压症者。不适用于失代偿期肝硬化患者。

原研药生产厂家

奥贝胆酸的原研药由美国Intercept Pharmaceuticals公司研发，该药曾在美国、欧洲等地获批上市，但后续在美国已退市。

上市及价格情况

1.国内上市状态：奥贝胆酸目前尚未在中国大陆获批上市，因此无法通过国内正规医院药房购买，也没有国内官方定价及医保信息。

2.海外原研药价格：在仍可供应原研药的市场，常见规格为5mg30片或10mg30片，每盒价格可能超过两万人民币。

3.仿制药价格：已有海外市场推出奥贝胆酸仿制药，供应商包括老挝东盟制药、孟加拉碧康制药、印度迈兰制药等。例如迈兰生产的同规格产品，每盒售价约八百多人民币，药物成分与原研药基本一致。

购买注意事项

1.境外购药：由于国内未上市，患者需通过合规境外渠道获取仿制药。应选择信誉良好的跨境医疗咨询机构，确认药品来源可靠。

2.处方要求：奥贝胆酸为处方药，必须在医生明确诊断为原发性胆汁性胆管炎并评估肝硬化状态后使用。不可自行购药用药。

3.用法规范：起始剂量为每次5mg每日一次，持续3个月；3个月后若碱性磷酸酶和总胆红素仍未降至正常且耐受良好，可增至每日10mg。

4.监测要求：用药期间需定期监测肝功能（ALT、AST、总胆红素、ALP），尤其注意瘙痒加重情况。常见副作用包括瘙痒（为剂量依赖性，可随减量或抗组胺药物缓解）、疲劳、腹痛、恶心。

奥贝胆酸目前尚未在国内上市。海外市场有价格较高的原研药（约2万元以上）和价格亲民的仿制药（约800多元）。患者需通过合规境外渠道购买，并在医生指导下使用。

关键词标签：奥贝胆酸、Obeticholic、Ocaliva、原发性胆汁性胆管炎、FXR激动剂、未在国内上市、仿制药、境外购药

参考资料：https://www.drugs.com/ocaliva.html