【药品基本信息】
通用名称：奎扎替尼
英文名称：Quizartinib
商品名称：Vanflyta

【适应症】
本品是一种激酶抑制剂，与标准阿糖胞苷和蒽环类药物诱导以及阿糖胞苷巩固联合使用，并作为巩固化疗后的维持性单一疗法，用于治疗FLT3内部串联重复（ITD）阳性的新诊断急性髓细胞白血病（AML）成年患者。

【用法用量】
每天口服一次，每天大约在同一时间，与或不与食物同服。整片吞下，不要切割、压碎或咀嚼药片。

剂量方案：
1）诱导从第8天开始（针对7+3方案）：35.4 mg口服，每日一次。每个周期两周（第8至21天），最多可接受2个周期的诱导治疗。
2）巩固从第6天开始：35.4 mg口服，每日一次。每个周期两周（第6至19天），最多可接受4个周期的巩固治疗。
3）维持从第1天开始：如果QTcF小于或等于450 ms，则第一个周期第1天至第14天每天口服一次26.5 mg，第15天起将剂量增加至53 mg每日一次。如果在诱导或巩固过程中观察到QTcF大于500 ms，则维持26.5 mg每日一次剂量。持续时间为每个周期每日一次，周期之间不间断，长达36个周期。

如果呕吐了一剂奎扎替尼，不要使用替代剂量，等到下一次预定剂量时间服用。如果遗漏了一剂，请在当天尽快服用，并在第二天恢复到通常的时间表，不应在同一天服用两剂药物。

对于进行造血干细胞移植的患者，应在预处理方案开始前7天停用奎扎替尼。

【药理作用】
奎扎替尼是一种高选择性FLT3激酶抑制剂，能够靶向抑制FLT3-ITD突变蛋白的异常信号传导，阻断白血病细胞的增殖与存活通路，从而发挥抗白血病作用。

【不良反应】
奎扎替尼治疗过程中可能出现的不良反应包括：
1.QT间期延长，可增加心律失常风险
2.分化综合征，表现为发热、呼吸困难、肺浸润、胸腔积液等
3.骨髓抑制，包括中性粒细胞减少、贫血、血小板减少
4.胃肠道反应，包括恶心、呕吐、腹泻、口腔炎
5.肝功能异常，转氨酶升高
6.疲劳、头痛、肌肉骨骼疼痛

其中，QT间期延长和分化综合征是需要特别关注的严重不良反应。QT间期延长在治疗早期即可出现，用药期间应定期监测心电图和电解质水平，如出现严重头痛、心悸、晕厥、呼吸困难或不明原因发热等症状应立即就医。大多数不良反应可通过剂量调整、暂停用药或对症治疗得到控制。

【药物相互作用】
奎扎替尼与某些药物可能产生重要相互作用：
1.CYP3A4强效抑制剂（如酮康唑、克拉霉素）可能显著增加奎扎替尼的血药浓度，导致QT间期延长风险升高
2.CYP3A4强效诱导剂（如利福平、卡马西平）可能降低奎扎替尼的血药浓度，影响疗效
3.可能延长QT间期的药物（如某些抗心律失常药、抗精神病药）合用时需格外谨慎
4.胃酸抑制剂（如奥美拉唑）可能减少奎扎替尼的吸收

患者在服用奎扎替尼期间如需使用其他药物，包括非处方药和中药，应提前咨询医生或药师，避免潜在的药物相互作用影响疗效或增加不良反应风险。

【特殊人群用药】
1.肝功能不全患者：轻度肝功能损害无需调整剂量，中重度肝功能损害患者需谨慎评估后使用
2.肾功能不全患者：轻中度肾功能损害无需调整剂量，重度肾功能损害患者临床数据有限，需谨慎使用
3.老年人：65岁以上老年患者无需常规调整剂量，但需密切监测不良反应
4.儿童：安全性和有效性尚未确立，不推荐用于18岁以下患者
5.孕妇：可能对胎儿造成伤害，育龄期女性治疗期间及停药后一段时间内应采取有效避孕措施
6.哺乳期妇女：建议治疗期间及停药后一段时间内停止哺乳

【储存条件】
奎扎替尼应储存在20°C至25°C的环境中，允许在15°C至30°C之间短暂存放。保持药品在原包装中，防止受潮。请将药品放在儿童接触不到的地方。过期药品应按照当地规定妥善处理，不可随意丢弃。

【注意事项】
1.治疗前应评估患者的基础心电图、肝功能及电解质水平
2.治疗期间定期监测心电图、肝功能、血常规及电解质
3.出现严重分化综合征时应立即停药并启动糖皮质激素治疗
4.进行造血干细胞移植的患者应在预处理前至少7天停药
5.育龄期患者应采取可靠避孕措施
6.避免食用葡萄柚或饮用葡萄柚汁，可能影响药物代谢
7.严格遵医嘱用药，不可自行调整剂量或停药

奎扎替尼作为FLT3-ITD阳性新诊断AML患者的重要靶向治疗选择，为这一预后较差的亚型患者提供了从诱导到维持的全流程覆盖。患者在使用过程中应密切配合医生的治疗监测计划，及时报告任何不适症状，以获得最佳的治疗效果。

关键词标签：奎扎替尼, Quizartinib, Vanflyta, FLT3-ITD, 急性髓细胞白血病, AML, 激酶抑制剂, 诱导治疗, 巩固治疗, 维持治疗, QT间期延长, 分化综合征, 骨髓抑制, 35.4mg每日一次, 53mg每日一次, 26.5mg每日一次, CYP3A4抑制剂, 造血干细胞移植, 新诊断AML, 蒽环类药物, 阿糖胞苷

参考资料：https://daiichisankyo.us/prescribing-information-portlet/getPIContent?productName=Vanflyta_Med&inline=true