米利珠单抗（Mirikizumab，商品名Omvoh）作为首个靶向IL-23 p19亚基的人源化IgG4单克隆抗体，已于2026年初在中国获批溃疡性结肠炎和克罗恩病双适应症，为炎症性肠病（IBD）患者带来了精准治疗新选择。然而，任何免疫调节药物都是有利有弊的，米利珠单抗在精准阻断IL-23通路、压制肠道炎症的同时，也不可避免地携带了一系列潜在风险。充分了解这些风险，是安全用药的前提。

一、感染风险：最需警惕的核心隐患

米利珠单抗通过抑制IL-23/Th17轴发挥抗炎作用，但这一机制会干扰机体对病原体的防御能力，增加感染风险。常见感染包括上呼吸道感染、尿路感染等，多数为轻至中度。值得高度关注的是严重感染和机会性感染的可能，如肺炎、脓肿、口腔念珠菌病、带状疱疹，甚至肺孢子菌肺炎。研究中曾出现结核再激活的个案，提示潜伏结核患者在免疫抑制下存在复燃风险。此外，合并使用皮质类固醇者感染风险显著增加，糖尿病或慢性肺病等基础疾病患者同样属于高风险人群。因此，用药前必须完成结核筛查，治疗期间需持续监测感染迹象。

二、注射相关反应：从局部不适到全身过敏

作为皮下注射给药的生物制剂，注射部位反应是最常见的不良反应之一，表现为红斑、疼痛、瘙痒或硬结，通常轻微且短暂。但需警惕超敏反应的发生，包括皮肤瘙痒、荨麻疹、呼吸急促等，严重者可出现过敏性休克，一旦发生须立即停药并采取急救措施。静脉输注阶段（尤其是克罗恩病诱导期900mg的长时间输注）也可能出现输注相关反应，需在医疗监护下完成。

三、肝功能异常：沉默的肝脏信号

米利珠单抗使用期间可能出现转氨酶升高，个别患者可发生药物诱导的肝损伤。用药前及治疗期间需定期监测肝功能，若出现明显肝酶升高或伴随黄疸等症状，应及时停药并评估是否需要保肝治疗或永久终止用药。

四、血液系统与肿瘤风险：长期用药的远期隐忧

部分患者在用药期间可能出现贫血、白细胞减少等血液学异常，需定期进行血常规监测。此外，长期免疫抑制状态下，淋巴瘤及其他恶性肿瘤的发生风险虽总体较低，但并非为零。医生在决定用药时会综合评估患者的肿瘤风险背景，尤其是有吸烟史的老年患者需格外谨慎。

五、心血管事件与神经系统症状：不可忽视的罕见风险

有报道提示抗IL-23类药物可能与心血管事件风险存在关联，合并心血管危险因素的患者需密切监测。神经系统方面，头痛、眩晕等症状虽不常见，但用药期间若出现持续性或加重的神经系统表现，应及时就医排查。

六、特殊人群风险需个体化评估

孕妇禁用，因药物存在潜在致畸风险；哺乳期女性用药期间应暂停母乳喂养。老年患者及合并多种基础疾病者，需在专科医生指导下调整方案并加强监测。活疫苗在治疗期间绝对禁止使用，建议在用药前完成流感疫苗、肺炎球菌疫苗及带状疱疹疫苗的接种。

总而言之，米利珠单抗作为IBD治疗领域的突破性药物，其风险总体可控但绝不可忽视。感染、过敏、肝损伤、血液异常及远期肿瘤风险构成了主要的安全关注点。患者务必在专业IBD团队的全程管理下规范用药，定期完成结核筛查、肝功能、血常规等监测，一旦出现异常信号及时就医，切勿自行调整剂量或停药。唯有在疗效与风险之间找到精准平衡，才能真正发挥这款药物的最大价值。

关键词标签：米利珠单抗, Mirikizumab, Omvoh, 安妥来, IL-23抑制剂, IL-23p19拮抗剂, 溃疡性结肠炎, UC, 克罗恩病, CD, 感染风险, 结核再激活, 注射部位反应, 超敏反应, 肝功能异常, 血液学监测, 肿瘤风险, 心血管风险, 活疫苗禁忌, 皮下注射, 静脉输注, 诱导治疗, 维持治疗, 免疫抑制

参考资料：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/761279s000lbl.pdf