达普司他（Daprodustat）是一种口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂，用于治疗透析患者因慢性肾病引起的贫血。关于其是否获得FDA批准，答案是已获批。该药由葛兰素史克（GSK）原研，于2023年2月正式获得FDA批准上市，成为继罗沙司他、伐达司他之后又一款获批的同类药物。目前原研药在国内市场尚未上市，也未纳入医保，但海外渠道已可获取。

一、适应症严格限定于透析患者贫血

达普司他仅获批用于接受透析至少四个月的成年慢性肾病患者的贫血治疗。该药未被证明能改善生活质量或疲劳状况，因此不适用于未透析的慢性肾病贫血患者，也不能替代红细胞输注用于需要立即纠正贫血的情况。

二、治疗效果体现在口服便捷与输血需求降低

达普司他通过口服给药刺激内源性促红细胞生成素生成，帮助透析患者维持稳定的血红蛋白水平，减少对红细胞输注的依赖。其口服给药方式相比注射型促红细胞生成素更为便捷，有助于提高患者依从性。

三、原研厂家为葛兰素史克，国内尚未上市

达普司他原研药由英国葛兰素史克公司研发和生产，于2023年2月获FDA批准。目前该药在国内市场尚未正式上市，也未被纳入国家医保目录，因此国内患者暂时无法通过正规渠道以医保价格获取。

四、价格介绍

达普司他原研药在国内市场还没有上市，同时也未被纳入医保范畴，因此其价格信息尚不明确。不过，该药品在海外已有原研药供应，常见规格为1mg*30片、2mg*30片等，日版每盒售价可能在三千五人民币（受汇率影响价格可能会发生波动）。同时海外已经有首款达普司他仿制药上市出售，两者的药物成分基本一致，如老挝卢修斯制药生产的规格1mg*100片每盒售价可能在四百多人民币（受汇率影响价格可能会发生波动）。

达普司他已获FDA批准上市，原研由葛兰素史克生产，海外渠道可获取但国内尚未上市且未进医保。该药为透析患者提供了口服纠正贫血的新选择，价格因渠道不同差异较大，患者如有需求建议通过正规海外医疗渠道咨询获取。

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参考资料：https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/drug-trials-snapshots-jesduvroq