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曲氟尿苷替匹嘧啶(朗斯弗)片是由哪家研发厂家生产

曲氟尿苷替匹嘧啶(朗斯弗)是一种口服化疗药物,用于转移性结直肠癌和转移性胃癌或胃食管交界处腺癌的后线治疗。该药通过两种活性成分协同作用:曲氟尿苷干扰肿瘤细胞DNA合成,替匹嘧啶则抑制曲氟尿苷的体内代谢,延长其作用时间。明确该药的原研研发生产厂家对理解药品背景和商业化路径具有重要意义。本文从适应症、原研厂家、价格情况及治疗效果四个方面进行介绍。

适应症范围
曲氟尿苷替匹嘧啶适用于两类患者。一是既往接受过氟嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌患者。二是既往接受过至少两次化疗的转移性胃癌或胃食管交界处腺癌成年患者,这些化疗包括氟嘧啶类药物、铂类药物、紫杉烷类药物或伊立替康,以及在适当情况下接受HER2/neu靶向治疗。

原研药研发生产厂家
曲氟尿苷替匹嘧啶的原研企业为日本大鹏药品工业株式会社已在多个国家和地区上市。该药由大鹏药品发现和开发,是口服氟尿嘧啶类药物的重要创新。大鹏药品是日本知名的抗肿瘤药物研发企业,专注于化疗药物的改良和创新剂型开发。

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价格介绍

曲氟尿苷替匹嘧啶已在中国大陆上市并纳入国家医保目录。一盒售价约在五六千元人民币,医保报销后患者自付金额因地区医保政策、医院等级及个人报销比例而异。在海外市场,印度已有仿制药上市,例如Natco药厂生产的规格为15毫克每片、每盒20片,价格约在一千元人民币左右,其药物成分与原研药基本一致。

治疗效果
曲氟尿苷替匹嘧啶作为一种口服细胞毒性药物,能够抑制胸苷酸合成酶,干扰DNA合成,从而诱导肿瘤细胞死亡。在临床应用中,该药能够帮助既往多线治疗失败的转移性结直肠癌和转移性胃癌患者控制肿瘤进展,延缓疾病恶化。推荐起始剂量根据体表面积计算,约为每平方米35毫克,每日两次,在28天周期的第1至5天和第8至12天口服。最高单次剂量为80毫克。如果漏服,不得补服漏服的剂量。治疗应持续直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。常见不良反应包括骨髓抑制(中性粒细胞减少、血小板减少)、胃肠道反应(恶心、腹泻、食欲下降)及疲劳。治疗期间需定期监测血常规和肝肾功能。

 

关键词标签:曲氟尿苷替匹嘧啶、朗斯弗、Lonsurf、大鹏药品、Taiho、转移性结直肠癌、转移性胃癌、口服化疗、医保目录、印度仿制药、Natco

 

参考资料:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/207981s008lbl.pdf

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