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阿柏西普(Zaltrap)使用说明书

阿柏西普(通用名称ziv-aflibercept,商品名Zaltrap)是由赛诺菲和Regeneron制药公司研发上市的一种血管生成抑制剂。该药物2012年8月3日获得美国食品和药物管理局(FDA)首次批准。患者在使用时,请严格遵循医嘱,本文是阿柏西普使用说明书

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一、适应症

阿柏西普与氟尿嘧啶、甲酰四氢叶酸、伊立替康(FOLFIRI)联合用于治疗对含奥沙利铂方案耐药或已出现进展的转移性结直肠癌(mCRC)患者。

二、用法用量

1. 阿柏西普通过静脉输注给药,不要使用聚偏二氟乙烯(PVDF)或尼龙制成的过滤器。通常每隔一周一次。医务人员会给你注射这种药物。   

2. 阿柏西普一定要慢慢给,输液至少要1个小时才能完成。

3. 患者将需要频繁的医疗测试和血压检查。  

4. 阿柏西普会导致伤口愈合问题,从而导致出血或感染。在进行任何手术或牙科治疗前,您需要停止接受阿柏西普至少4周。手术后至少4周内,或手术切口愈合前,不要开始使用该药物。

5. 阿柏西普的推荐剂量为4mg/kg实际体重,与FOLFIRI联合使用,每两周静脉输注1小时,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。在治疗当天,在FOLFIRI方案的任何部分之前给予阿柏西普

三、注意事项

1. 为了确保阿柏西普对您是安全的,请告诉您的医生您是否有以下疾病:出血问题;心脏问题,高血压;开放性溃疡或皮肤伤口;或手术或牙科工作。

2. 阿柏西普可能会伤害未出生的婴儿。在开始这种治疗之前,您可能需要进行阴性妊娠试验。在使用该药物期间以及最后一次给药后至少1个月内,采取有效的避孕措施来防止怀孕。如果你怀孕了,告诉你的医生。当母亲或父亲使用这种药物时,怀孕的可能性较小。女性仍然应该使用节育来防止怀孕,因为药物会伤害未出生的婴儿。

3. 在使用阿柏西普期间,以及最后一次给药后至少1个月内,您不应进行母乳喂养。

4. 遵循您的医生的指示对食物,饮料或活动的任何限制。

5. 请记住,将此药物和所有其他药物放在儿童接触不到的地方,切勿与他人分享您的药物,并且仅在处方适应症内使用阿柏西普

四、警告

1. 如果您有严重出血或未控制的高血压,则不应使用阿柏西普  

2. 在您接受阿柏西普之前,请告知您的医生您是否患有高血压、开放性溃疡或皮肤伤口,或者您是否在过去4周内做过手术或牙科手术。  

3. 如果您需要手术,请提前告诉外科医生您正在使用这种药物。  

4. 阿柏西普可能会导致严重甚至致命的出血。如果你有任何异常出血的迹象,立即打电话给你的医生,包括容易擦伤,便血,咳血,或感到头晕或气短。

5.  如果您需要手术或牙科治疗,请提前告知外科医生或牙医您正在使用阿柏西普。您可能需要在手术前至少4周停止使用该药物。

五、不良反应

临床中阿柏西普出现的不良反应包括:出血,胃肠穿孔,受损的伤口愈合,瘘管形成,高血压,动脉血栓栓塞事件,蛋白尿中性粒细胞减少和中性粒细胞减少并发症,腹泻和脱水,可逆性后部白质脑病综合征。患者一旦出现不良反应,请立即就医。

六、药物相互作用

其他药物可能会与阿柏西普相互作用,包括处方药和非处方药,维生素,以及草药产品。告诉您的医生您目前使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。

七、储存

阿柏西普小瓶储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中。将小瓶保存在原外箱中,避免光照。丢弃未使用的部分。

据小编了解,在中国上市的阿柏西普(艾力雅/Eylea)主治疾病为黄斑变性或糖尿病性黄斑水肿。对于适应症为用于治疗对含奥沙利铂方案耐药或已出现进展的转移性结直肠癌患者的阿柏西普(商品名Zaltrap)还没有通过上市许可,患者请从海外购买,土耳其版本的阿柏西普(商品名Zaltrap)原研药规格100mg/4ml售价在1500人民币左右,香港原研版规格200mg/8ml售价则在12000人民币左右(受汇率影响价格可能会有所波动),患者可以自行选择药物。

 


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