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阿柏西普(Zaltrap)中的活性物质aflibercept是一种附着在血管内皮生长因子(VEGF)和胎盘生长因子(PlGF)上的蛋白质,这些物质在血液中循环并使血管生长。通过与VEGF和PlGF结合,aflibercept阻止了它们的作用。因此,癌细胞无法发展自己的血液供应,缺乏氧气和营养,从而有助于减缓肿瘤的生长。在此作用下,阿柏西普(Zaltrap)临床效果如何?
阿柏西普(Zaltrap)的安全性和有效性在1,226例转移性结直肠癌患者的随机临床研究中进行了评估,这些患者的癌症在接受奥沙利铂为基础的联合化疗时生长,或其癌症通过手术切除,但在接受奥沙利铂为基础的联合化疗进行术后(辅助)治疗后6个月内复发。参与者接受治疗,直到他们的癌症进展或副作用变得不可接受。该研究旨在测量总存活率,即患者的存活时间。接受阿柏西普(Zaltrap)加FOLFIRI联合治疗的患者平均存活13.5个月,而接受FOLFIRI加安慰剂治疗的患者平均存活12个月。接受阿柏西普(Zaltrap)加FOLFIRI联合治疗的患者中有20%的患者肿瘤缩小,而接受FOLFIRI加安慰剂治疗的患者中有11%的患者肿瘤缩小。此外,临床试验证明了无进展生存期(即患者在无癌症进展的情况下存活的时间)的改善。接受阿柏西普(Zaltrap)联合FOLFIRI治疗的患者的无进展生存期为6.9个月,而接受FOLFIRI联合安慰剂治疗的患者的无进展生存期为4.7个月。基于这些数据,最后FDA批准了该药物的使用。目前,海外售有的土耳其版本的阿柏西普(商品名Zaltrap)原研药规格100mg/4ml售价在1500人民币左右,患者可以购买。