西米普利单抗（Cemiplimab，商品名Libtayo）是一种程序性死亡受体-1（PD-1）抑制剂，属于免疫检查点抑制剂类药物。该药通过阻断PD-1与PD-L1/PD-L2的相互作用，恢复T细胞的抗肿瘤活性。目前，西米普利单抗已获批用于治疗多种类型的癌症，包括皮肤鳞状细胞癌、基底细胞癌以及非小细胞肺癌。本文从已获批的适应症类型、具体适用人群及用法用量三个方面进行介绍。

皮肤鳞状细胞癌
西米普利单抗适用于治疗患有转移性皮肤鳞状细胞癌或局部晚期皮肤鳞状细胞癌的成年患者，这些患者不适合进行根治性手术或根治性放疗。此外，该药也适用于手术和放疗后复发风险高的皮肤鳞状细胞癌成年患者的辅助治疗。给药方案为每3周一次静脉输注350毫克，直至疾病进展、出现不可耐受的毒性反应，或持续至24个月。辅助治疗的给药方案有两种选择：一是每3周一次350毫克持续12周，随后每6周一次700毫克；二是每3周一次350毫克持续治疗。总治疗时长可达48周。

基底细胞癌
西米普利单抗适用于治疗患有局部晚期或转移性基底细胞癌的成年患者，这些患者之前曾接受过hedgehog途径抑制剂的治疗，或者hedgehog途径抑制剂不适用于这些患者。给药方案与皮肤鳞状细胞癌相同：每3周一次静脉输注350毫克，直至疾病进展、出现不可耐受的毒性反应，或持续至24个月。

非小细胞肺癌
西米普利单抗在非小细胞肺癌中有两种应用方式。一是联合铂类化疗，适用于无EGFR、ALK或ROS1异常的非小细胞肺癌成年患者的一线治疗，包括局部晚期（不适合手术切除或确定性放化疗）或转移性患者。二是作为单一药物，适用于一线治疗肿瘤具有高PD-L1表达（肿瘤比例评分≥50%）、且无EGFR、ALK或ROS1异常的局部晚期（不适合手术切除或确定性放化疗）或转移性非小细胞肺癌成年患者。给药方案为每3周一次静脉输注350毫克，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

关键词标签：西米普利单抗、Cemiplimab、Libtayo、PD-1抑制剂、皮肤鳞状细胞癌、基底细胞癌、非小细胞肺癌、免疫检查点抑制剂、CSCC、NSCLC

参考资料：https://www.regeneron.com/downloads/libtayo-medication-guide.pdf