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沙利鲁单抗(Sarilumab)用量与用法

沙利鲁单抗(Sarilumab)适用于中度至重度活动期类风湿性关节炎(RA)成年患者的治疗,这些患者对一种或多种改善疾病的抗风湿药物(DMARDs)反应不充分或不耐受。

1.建议用量:

沙利鲁单抗可用作单一疗法,也可与甲氨蝶呤(MTX)或其他常规DMARDs联合使用。沙利鲁单抗的推荐剂量为200 mg,每两周一次,皮下注射。为治疗嗜中性白血球减少症、血小板减少症和肝酶升高,每两周减少一次剂量至150mg。

2.管理的一般考虑:

•对于绝对中性粒细胞计数(ANC)低于2000/mm3、血小板计数低于150,000/mm3或ALT或AST高于2000的患者,不建议使用沙利鲁单抗。

•开始沙利鲁单抗治疗前,对患者进行潜伏性结核病(TB)检测。如果结果为阳性,则考虑在使用沙利鲁单抗之前进行TB治疗。

•避免将沙利鲁单抗与生物DMARDs一起使用,因为可能会增加免疫抑制和感染风险。尚未研究沙利鲁单抗与TNF拮抗剂、IL-1R拮抗剂、抗CD20单克隆抗体和选择性共刺激调节剂等生物DMARDs同时使用的情况。

•避免在活动性感染患者中使用沙利鲁单抗。

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3.重要管理说明:

•沙利鲁单抗适用于在医生的指导下使用。患者可自行注射沙利鲁单抗或者患者的护理人员可给予患者沙利鲁单抗。根据使用说明,在使用前向患者和/或护理人员提供有关沙利鲁单抗制备和给药的适当培训(IFU)。

•皮下注射前,让预填充的注射器在室温下静置30分钟。请勿以任何其他方式加热沙利鲁单抗。

•如果使用预填充笔,请在皮下注射前将预填充笔在室温下放置60分钟。请勿以任何其他方式加热沙利鲁单抗。

•给药前,应目视检查肠胃外药物产品是否存在微粒物质和变色。沙利鲁单抗溶液应为透明无色至淡黄色。如果溶液浑浊、变色或含有颗粒,或者如果预充式注射器或预充式笔的任何部分似乎损坏,请勿使用。

•指导患者使用可提供200 mg或150mg沙利鲁单抗的注射器或笔(1.14 mL)按照IFU提供的说明进行全量注射。

•每次注射时旋转注射部位。请勿注射到娇嫩、受损或有瘀伤或疤痕的皮肤上。

4.针对实验室检测异常或严重感染的剂量调整:

如果患者出现严重感染,请不要继续使用沙利鲁单抗治疗,直至感染得到控制。如果出现中性粒细胞减少、血小板减少或肝酶升高,则修改剂量。

沙利鲁单抗还没有在国内上市,因此患者无法在国内进行购买,患者可以通过国外渠道购买沙利鲁单抗。沙利鲁单抗国外只有原研药,主要是欧洲原研药,价格比较高昂,大约在癌18000元左右。


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